Gerentes de Asuntos Regulatorios
Planificar, dirigir o coordinar las actividades de producción de una organización para garantizar el cumplimiento de las regulaciones y procedimientos operativos estándar.
Herramientas tecnológicas
Tareas principales
- Desarrollar estrategias regulatorias y planes de implementación para la preparación y presentación de nuevos productos.
- Revise todos los materiales enviados a las agencias reguladoras para garantizar la puntualidad, precisión, exhaustividad o cumplimiento de los estándares regulatorios.
- Direct the preparation and submission of regulatory agency applications, reports, or correspondence.
- Investigate product complaints and prepare documentation and submissions to appropriate regulatory agencies as necessary.
- Proporcionar respuestas a las agencias reguladoras con respecto a información o problemas del producto.
- Representar a organizaciones ante agencias reguladoras nacionales o internacionales en asuntos o decisiones de política importantes relacionados con los productos de la empresa.
- Proporcionar orientación regulatoria a departamentos o equipos de proyectos de desarrollo con respecto al diseño, desarrollo, evaluación o comercialización de productos.
- Gestione actividades como auditorías, inspecciones de agencias reguladoras o retiradas de productos.
- Comunique información regulatoria a múltiples departamentos y asegúrese de que la información se interprete correctamente.
- Maintain current knowledge of relevant regulations, including proposed and final rules.
- Formular o implementar políticas y procedimientos de asuntos regulatorios para garantizar que se mantenga o mejore el cumplimiento normativo.
- Direct documentation efforts to ensure compliance with domestic and international regulations and standards.
- Revise materiales como literatura de marketing o manuales de usuario para garantizar que se cumplan los requisitos de la agencia reguladora.
- Participate in the development or implementation of clinical trial protocols.
- Implementar o monitorear sistemas de procesamiento de quejas para garantizar una resolución efectiva y oportuna de todas las investigaciones de quejas.
- Establish procedures or systems for publishing document submissions in hardcopy or electronic formats.
- Develop and maintain standard operating procedures or local working practices.
- Establecer prioridades regulatorias o presupuestos y asignar recursos y cargas de trabajo.
- Capacitar al personal en políticas o procedimientos regulatorios.
- Monitor regulatory affairs activities to ensure their alignment with corporate sustainability or green initiatives.
- Contribuir al desarrollo o implementación de planes estratégicos y operativos de la unidad de negocio.
- Coordinate internal discoveries and depositions with legal department staff.
- Monitor emerging trends regarding industry regulations to determine potential impacts on organizational processes.
- Desarrollar relaciones con agencias reguladoras ambientales estatales o federales para conocer y analizar los impactos potenciales de las regulaciones de política ambiental propuestas.
- Monitorear las tendencias de los asuntos regulatorios relacionados con temas ambientales.
- Evaluate regulatory affairs aspects that are specifically green, such as the use of toxic substances in packaging, carbon footprinting issues, or green policy implementation.
- Evaluar nuevos sistemas de publicación de software y consultar con agencias reguladoras sobre noticias o actualizaciones sobre la publicación electrónica de envíos.
Habilidades
Conocimiento
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Capacidades
Actividades laborales
Contexto laboral
Correo electrónico
100%
Pasa tiempo sentado
91%
Trabajar o contribuir a un grupo o equipo de trabajo
91%
Discusiones cara a cara con individuos y dentro de equipos
90%
Conversaciones telefónicas
88%
Importancia de ser exacto o exacto
84%
Duración de la semana laboral típica
81%
Interior, ambientalmente controlado
81%
Contacto con otros
79%
Coordinar o liderar a otros en la realización de actividades laborales.
76%
Determinar tareas, prioridades y objetivos
76%
Impacto de las decisiones en los compañeros de trabajo o en los resultados de la empresa
76%
Libertad para tomar decisiones
74%
Presión de tiempo
66%
Frecuencia de toma de decisiones
65%
Resultados laborales y resultados de otros trabajadores
61%
Cartas escritas y memorandos
61%
Nivel de competencia
58%
Importancia de repetir las mismas tareas
56%
Situaciones de conflicto
49%
Consecuencia del error
48%
Dedique tiempo a hacer movimientos repetitivos
47%
Proximidad física
43%
hablar en publico
36%
Tratar con personas desagradables, enojadas o descorteses
34%
Trato con Clientes Externos o Público en General
33%
Grado de automatización
25%
Salud y seguridad de otros trabajadores
23%
Pasar tiempo de pie
15%
Use equipo de protección o seguridad común, como zapatos de seguridad, gafas, guantes, protección auditiva, cascos o chalecos salvavidas.
14%
Dedique tiempo a usar sus manos para manipular, controlar o sentir objetos, herramientas o controles
13%
Expuesto a sonidos, niveles de ruido que distraen o son incómodos
11%
Expuesto a contaminantes
9%
Pase tiempo caminando o corriendo
9%
Use equipo de protección o seguridad especializado, como aparatos de respiración, arnés de seguridad, trajes de protección total o protección radiológica.
8%
Expuesto a condiciones peligrosas
7%
En interiores, sin control ambiental
7%
Horarios de trabajo
7%
Expuesto a enfermedades o infecciones
6%
Expuesto a equipos peligrosos
6%
En un vehículo cerrado u operar equipo cerrado
4%
Tratar con personas violentas o físicamente agresivas
3%
Expuesto a condiciones de iluminación extremadamente brillantes o inadecuadas
3%
Dedique tiempo a doblar o torcer su cuerpo
3%
Expuesto a espacios de trabajo reducidos y posiciones incómodas
2%
Expuesto a la radiación
2%
Expuesto a temperaturas muy calientes o frías
2%
Pase tiempo subiendo escaleras, andamios o postes
2%
Expuesto a lugares altos
1%
Expuesto a quemaduras, cortes, mordeduras o picaduras menores
1%
Al aire libre, expuesto a todas las condiciones climáticas
1%
Al aire libre, bajo techo
1%
Pase tiempo arrodillado, agachado, agachado o gateando
1%
Expuesto a vibraciones de todo el cuerpo
0%
En un vehículo abierto o equipo operativo
0%
Ritmo determinado por la velocidad del equipo
0%
Dedique tiempo a mantener o recuperar el equilibrio
0%
Educación
Bachelor's degree
Master's degree
Some college, no degree
Intereses
Emprendedor
Convencional
Investigador
Social
Realista
Artístico
Estilos de trabajo
Valores laborales
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