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11-9199.01 Perspectivas brilhantes

Gerentes de Assuntos Regulatórios

Planejar, dirigir ou coordenar as atividades de produção de uma organização para garantir a conformidade com os regulamentos e procedimentos operacionais padrão.

Cluster de carreira:Gestão e Empreendedorismo
Família profissional:Gerenciamento
Zona profissional:Zona de trabalho quatro: preparação considerável necessária
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Ferramentas tecnológicas

Microsoft AccessMicrosoft ExcelMicrosoft Office softwareMicrosoft OutlookMicrosoft PowerPointMicrosoft WindowsMicrosoft ProjectMicrosoft SharePointMicrosoft VisioMicrosoft WordAdobe AcrobatSAP softwareStructured query language SQL

Tarefas principais

  • Desenvolver estratégias regulatórias e planos de implementação para a preparação e apresentação de novos produtos.
  • Revise todos os materiais enviados às agências reguladoras para garantir pontualidade, precisão, abrangência ou conformidade com os padrões regulatórios.
  • Dirija a preparação e envio de solicitações, relatórios ou correspondência de agências reguladoras.
  • Investigar reclamações de produtos e preparar documentação e envios às agências reguladoras apropriadas, conforme necessário.
  • Fornecer respostas às agências reguladoras sobre informações ou problemas do produto.
  • Representar organizações perante agências reguladoras nacionais ou internacionais nas principais questões políticas ou decisões relativas aos produtos da empresa.
  • Fornecer orientação regulatória aos departamentos ou equipes de projetos de desenvolvimento em relação ao design, desenvolvimento, avaliação ou comercialização de produtos.
  • Gerencie atividades como auditorias, inspeções de agências reguladoras ou recalls de produtos.
  • Comunique informações regulatórias a vários departamentos e garanta que as informações sejam interpretadas corretamente.
  • Manter o conhecimento atualizado dos regulamentos relevantes, incluindo regras propostas e finais.
  • Formular ou implementar políticas e procedimentos de assuntos regulatórios para garantir que a conformidade regulatória seja mantida ou aprimorada.
  • Esforços diretos de documentação para garantir a conformidade com regulamentos e padrões nacionais e internacionais.
  • Revise materiais como literatura de marketing ou manuais do usuário para garantir que os requisitos das agências reguladoras sejam atendidos.
  • Participar no desenvolvimento ou implementação de protocolos de ensaios clínicos.
  • Implementar ou monitorar sistemas de processamento de reclamações para garantir a resolução eficaz e oportuna de todas as investigações de reclamações.
  • Estabelecer procedimentos ou sistemas para publicação de envios de documentos em formato impresso ou eletrônico.
  • Desenvolver e manter procedimentos operacionais padrão ou práticas de trabalho locais.
  • Estabeleça prioridades regulatórias ou orçamentos e aloque recursos e cargas de trabalho.
  • Treine a equipe em políticas ou procedimentos regulatórios.
  • Monitorar as atividades de assuntos regulatórios para garantir seu alinhamento com a sustentabilidade corporativa ou iniciativas verdes.
  • Contribuir para o desenvolvimento ou implementação dos planos estratégicos e operacionais da unidade de negócios.
  • Coordenar descobertas e depoimentos internos com a equipe do departamento jurídico.
  • Monitore as tendências emergentes em relação às regulamentações do setor para determinar possíveis impactos nos processos organizacionais.
  • Desenvolva relacionamentos com agências reguladoras ambientais estaduais ou federais para aprender e analisar os impactos potenciais das regulamentações de políticas ambientais propostas.
  • Monitorar tendências de assuntos regulatórios relacionados a questões ambientais.
  • Avalie aspectos de assuntos regulatórios que sejam especificamente verdes, como o uso de substâncias tóxicas em embalagens, questões de pegada de carbono ou implementação de políticas verdes.
  • Avaliar novos sistemas de publicação de software e consultar agências reguladoras sobre notícias ou atualizações sobre publicação eletrônica de submissões.

Habilidades

Escrita
81%
Compreensão de leitura
78%
Falando
75%
Escuta Ativa
75%
Pensamento Crítico
72%
Análise de Sistemas
69%
Resolução de problemas complexos
69%
Avaliação de Sistemas
69%
Julgamento e tomada de decisão
69%
Gerenciamento de tempo
66%
Monitoramento
66%
Coordenação
63%
Aprendizagem Ativa
63%
Instruindo
56%
Percepção Social
56%
Persuasão
50%
Gestão de Recursos de Pessoal
50%
Negociação
50%
Estratégias de aprendizagem
50%
Orientação de serviço
47%
Análise de Operações
44%
Matemática
35%
Ciência
35%
Gestão de Recursos Financeiros
28%
Gestão de Recursos Materiais
25%
Programação
22%
Monitoramento de Operações
22%
Projeto de tecnologia
16%
Análise de Controle de Qualidade
6%
Reparando
0%
Solução de problemas
0%
Instalação
0%
Operação e Controle
0%
Seleção de Equipamentos
0%
Manutenção de Equipamentos
0%

Conhecimento

Língua Inglesa
89%
Lei e Governo
74%
Administração e Gestão
68%
Biologia
60%
Educação e Treinamento
52%
Administrativo
51%
Química
51%
Computadores e Eletrônicos
48%
Matemática
44%
Medicina e Odontologia
44%
Produção e Processamento
41%
Engenharia e Tecnologia
39%
Projeto
39%
Pessoal e Recursos Humanos
37%
Atendimento ao Cliente e Pessoal
32%
Segurança Pública e Proteção
32%
Comunicações e Mídia
27%
Física
27%
Vendas e Marketing
26%
Mecânico
24%
Língua estrangeira
24%
Psicologia
23%
Economia e Contabilidade
21%
Telecomunicações
20%
Sociologia e Antropologia
18%
Construção e Construção
14%
Geografia
13%
Terapia e Aconselhamento
12%
Transporte
11%
Produção Alimentar
10%
Filosofia e Teologia
7%
História e Arqueologia
4%
Belas Artes
2%

Criar um currículo para Gerentes de Assuntos Regulatórios

Crie um currículo profissional otimizado para ATS adaptado a esta trajetória profissional.

Criar currículo

Aptidões

Expressão Escrita
81%
Compreensão Oral
78%
Expressão Oral
78%
Compreensão Escrita
78%
Raciocínio Dedutivo
72%
Raciocínio Indutivo
72%
Visão de perto
69%
Reconhecimento de fala
69%
Sensibilidade ao problema
69%
Clareza de fala
69%
Pedido de informações
66%
Fluência de Ideias
53%
Flexibilidade de categoria
50%
Originalidade
50%
Atenção Seletiva
47%
Flexibilidade de Fechamento
47%
Visão distante
44%
Velocidade Perceptiva
41%
Compartilhamento de tempo
41%
Velocidade de fechamento
41%
Raciocínio Matemático
35%
Recurso numérico
35%
Memorização
31%
Sensibilidade Auditiva
25%
Visualização
25%
Atenção Auditiva
25%
Discriminação Visual de Cores
25%
Força do Tronco
22%
Percepção de profundidade
13%
Velocidade pulso-dedo
13%
Destreza dos dedos
10%
Força Dinâmica
6%
Localização de som
0%
Coordenação Corporal Bruta
0%
Tempo de reação
0%
Flexibilidade de extensão
0%
Estabilidade braço-mão
0%
Visão Noturna
0%
Vigor
0%
Força Estática
0%
Força Explosiva
0%
Visão Periférica
0%
Coordenação Multimembro
0%
Orientação Espacial
0%
Velocidade de movimento dos membros
0%
Equilíbrio Corporal Bruto
0%
Precisão de controle
0%
Sensibilidade ao brilho
0%
Destreza Manual
0%
Controle de taxa
0%
Flexibilidade Dinâmica
0%
Orientação de Resposta
0%

Atividades de trabalho

Avaliando informações para determinar a conformidade com os padrões
92%
Comunicando-se com pessoas fora da organização
91%
Interpretando o significado das informações para outras pessoas
90%
Comunicação com supervisores, colegas ou subordinados
90%
Obtendo informações
88%
Tomando decisões e resolvendo problemas
87%
Atualizando e usando conhecimento relevante
86%
Trabalhando com Computadores
84%
Documentando/gravando informações
83%
Identificando objetos, ações e eventos
82%
Processando informações
82%
Estabelecendo e mantendo relacionamentos interpessoais
81%
Analisando Dados ou Informações
81%
Desenvolvendo Objetivos e Estratégias
76%
Organizando, planejando e priorizando o trabalho
74%
Fornecimento de consulta e aconselhamento a terceiros
66%
Treinando e desenvolvendo outras pessoas
63%
Resolver conflitos e negociar com outras pessoas
63%
Pensando criativamente
63%
Desenvolvendo e Construindo Equipes
63%
Treinando e ensinando outras pessoas
63%
Orientar, dirigir e motivar subordinados
60%
Coordenar o trabalho e as atividades de terceiros
59%
Agendamento de trabalhos e atividades
57%
Monitoramento de processos, materiais ou arredores
57%
Julgando as qualidades de objetos, serviços ou pessoas
56%
Vender ou influenciar outras pessoas
50%
Execução de Atividades Administrativas
50%
Estimando as características quantificáveis ​​de produtos, eventos ou informações
50%
Unidades Organizacionais de Pessoal
46%
Monitoramento e controle de recursos
43%
Inspecionar equipamentos, estruturas ou materiais
30%
Ajudar e cuidar dos outros
28%
Atuar ou trabalhar diretamente com o público
17%
Realizando Atividades Físicas Gerais
15%
Elaboração, layout e especificação de dispositivos técnicos, peças e equipamentos
11%
Controlando Máquinas e Processos
10%
Manuseio e movimentação de objetos
7%
Reparação e manutenção de equipamentos eletrônicos
4%
Operando veículos, dispositivos mecanizados ou equipamentos
2%
Reparação e manutenção de equipamentos mecânicos
1%

Contexto de trabalho

E-mail

100%

Passe algum tempo sentado

91%

Trabalhe ou contribua para um grupo ou equipe de trabalho

91%

Discussões cara a cara com indivíduos e dentro de equipes

90%

Conversas telefônicas

88%

Importância de ser exato ou preciso

84%

Duração da semana típica de trabalho

81%

Interior, ambientalmente controlado

81%

Contato com outras pessoas

79%

Coordenar ou liderar outras pessoas na realização de atividades de trabalho

76%

Determine tarefas, prioridades e metas

76%

Impacto das decisões nos colegas de trabalho ou nos resultados da empresa

76%

Liberdade para tomar decisões

74%

Pressão do Tempo

66%

Frequência de tomada de decisão

65%

Resultados de trabalho e resultados de outros trabalhadores

61%

Cartas e memorandos escritos

61%

Nível de competição

58%

Importância de repetir as mesmas tarefas

56%

Situações de conflito

49%

Consequência do erro

48%

Passe tempo fazendo movimentos repetitivos

47%

Proximidade Física

43%

Falar em Público

36%

Lidando com pessoas desagradáveis, irritadas ou descorteses

34%

Lidar com Clientes Externos ou com o Público em Geral

33%

Grau de Automação

25%

Saúde e segurança de outros trabalhadores

23%

Passe algum tempo em pé

15%

Use equipamentos comuns de proteção ou segurança, como sapatos de segurança, óculos, luvas, proteção auditiva, capacetes ou coletes salva-vidas

14%

Passe algum tempo usando as mãos para manusear, controlar ou sentir objetos, ferramentas ou controles

13%

Exposto a sons, níveis de ruído que distraem ou desconfortáveis

11%

Exposto a contaminantes

9%

Passe algum tempo caminhando ou correndo

9%

Use equipamento especializado de proteção ou segurança, como aparelho respiratório, arnês de segurança, roupas de proteção completa ou proteção contra radiação

8%

Exposto a condições perigosas

7%

Dentro de casa, sem controle ambiental

7%

Horários de trabalho

7%

Exposto a doenças ou infecções

6%

Exposto a equipamentos perigosos

6%

Em um veículo fechado ou operar equipamento fechado

4%

Lidando com Pessoas Violentas ou Fisicamente Agressivas

3%

Exposto a condições de iluminação extremamente brilhantes ou inadequadas

3%

Passe algum tempo dobrando ou torcendo seu corpo

3%

Exposto a espaços de trabalho apertados e posições inadequadas

2%

Exposto à radiação

2%

Exposto a temperaturas muito quentes ou frias

2%

Passe algum tempo subindo escadas, andaimes ou postes

2%

Exposto a lugares altos

1%

Exposto a pequenas queimaduras, cortes, mordidas ou picadas

1%

Ao ar livre, exposto a todas as condições climáticas

1%

Ao ar livre, coberto

1%

Passe algum tempo ajoelhado, agachado, curvado ou rastejando

1%

Exposto à vibração de corpo inteiro

0%

Em um veículo aberto ou equipamento operacional

0%

Ritmo determinado pela velocidade do equipamento

0%

Gaste tempo mantendo ou recuperando o equilíbrio

0%

Educação

Bachelor's degree

74%

Master's degree

13%

Some college, no degree

4%

Interesses

Empreendedor

90

Convencional

84

Investigativo

31

Social

27

Realista

13

Artístico

4

Estilos de trabalho

Atenção aos detalhes
100%
Confiabilidade
98%
Integridade
98%
Cautela
91%
Orientação de Liderança
77%
Curiosidade Intelectual
75%
Orientação para Realização
72%
Perseverança
66%
Iniciativa
61%
Auto-controle
61%
Tolerância ao estresse
60%
Adaptabilidade
58%
Autoconfiança
58%
Cooperação
54%
Tolerância à Ambiguidade
44%
Sinceridade
42%
Orientação Social
39%
Inovação
29%
Otimismo
23%
Humildade
22%
Empatia
15%

Valores profissionais

Conquista
67%
Independência
67%
Apoiar
61%
Condições de trabalho
61%
Reconhecimento
56%
Relacionamentos
56%

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