ResumeShip
13-1041.07Ausbildung

Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten

Koordinieren und dokumentieren Sie interne Regulierungsprozesse wie interne Audits, Inspektionen, Lizenzverlängerungen oder Registrierungen. Kann Materialien zur Einreichung bei Aufsichtsbehörden zusammenstellen und vorbereiten.

Berufscluster:Management & Unternehmertum
Berufsgruppe:Geschäfts- und Finanzoperationen
Berufsstufe:Jobzone vier: Erhebliche Vorbereitung erforderlich
Lebenslauf erstellen

Technologie-Tools

Microsoft AccessMicrosoft ExcelMicrosoft Office softwareMicrosoft OutlookMicrosoft PowerPointYardi softwareMicrosoft ProjectMicrosoft SharePointMicrosoft SQL ServerMicrosoft VisioMicrosoft Visual BasicMicrosoft WordAdobe AcrobatSAP software

Hauptaufgaben

  • Koordinieren Sie die Bemühungen im Zusammenhang mit der Vorbereitung behördlicher Dokumente oder Einreichungen.
  • Kommunizieren Sie mit Aufsichtsbehörden über Strategien vor der Einreichung, mögliche regulatorische Wege, Anforderungen an Konformitätstests oder die Klärung und Nachverfolgung der geprüften Einreichungen.
  • Bereiten Sie zusätzliche Informationen oder Antworten gemäß den Anforderungen der Aufsichtsbehörden vor oder leiten Sie deren Vorbereitung.
  • Koordinieren, vorbereiten oder prüfen Sie Zulassungsanträge für nationale oder internationale Projekte.
  • Bereiten Sie bei Bedarf technische Dateien vor oder pflegen Sie sie, um die Produktgenehmigung zu erhalten und aufrechtzuerhalten.
  • Bestimmen Sie die Arten von behördlichen Einreichungen oder internen Dokumentationen, die in Situationen wie vorgeschlagenen Geräteänderungen oder Kennzeichnungsänderungen erforderlich sind.
  • Interpretieren Sie regulatorische Vorschriften oder Regeländerungen und stellen Sie sicher, dass diese durch Unternehmensrichtlinien und -verfahren kommuniziert werden.
  • Koordinieren Sie bei Bedarf Rückruf- oder Marktrücknahmeaktivitäten.
  • Beraten Sie Projektteams zu Themen wie regulatorischen Anforderungen vor dem Inverkehrbringen, Export- und Kennzeichnungsanforderungen oder Fragen zur Einhaltung klinischer Studien.
  • Überprüfen Sie unerwünschte Arzneimittelwirkungen und reichen Sie alle damit verbundenen Berichte gemäß den Richtlinien der Aufsichtsbehörden ein.
  • Überprüfen Sie Produktwerbematerialien, Etiketten, Chargenprotokolle, Spezifikationsblätter oder Testmethoden auf Einhaltung der geltenden Vorschriften und Richtlinien.
  • Identifizieren Sie relevante Leitfäden, internationale Standards oder Konsensstandards.
  • Bieten Sie eine technische Überprüfung von Daten oder Berichten an, die in Zulassungsanträge einbezogen werden sollen, um die wissenschaftliche Genauigkeit, Genauigkeit und Klarheit der Darstellung sicherzustellen.
  • Überprüfen Sie klinische Protokolle, um sicherzustellen, dass die für Zulassungsanträge erforderlichen Daten erfasst werden.
  • Pflegen Sie die aktuelle Wissensbasis bestehender und neuer Vorschriften, Standards oder Leitfäden.
  • Bieten Sie Regierungsinspektoren vor, während und nach der Inspektion Unterstützung bei der Nachbereitung.
  • Empfehlen Sie Änderungen der Unternehmensabläufe als Reaktion auf Änderungen in Vorschriften oder Standards.
  • Nehmen Sie an internen oder externen Audits teil.
  • Erstellen und pflegen Sie Datenbanken oder Systeme zur Regulierungsdokumentation.
  • Schreiben oder aktualisieren Sie Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsanweisungen oder Richtlinien.
  • Erhalten und verbreiten Sie aktualisierte Informationen zu nationalen oder internationalen Gesetzen, Richtlinien oder Standards.
  • Bestimmen Sie die Anforderungen für die Behandlung, Lagerung, den Versand oder die Entsorgung potenziell gefährlicher produktionsbedingter Abfälle.
  • Entwickeln oder verfolgen Sie Qualitätsmetriken.
  • Entwickeln oder führen Sie regulatorische Schulungen für Mitarbeiter durch.
  • Empfehlen Sie die Beurteilung von Produktbeschwerden.
  • Leitung der Sammlung und Vorbereitung von Laborproben gemäß den Anforderungen der Aufsichtsbehörden.
  • Bereiten Sie Antworten auf Kundenanfragen nach Informationen vor, z. B. Produktdaten, schriftliche Erklärungen zu regulatorischen Angelegenheiten, Umfragen oder Fragebögen.
  • Spezialisieren Sie sich auf regulatorische Fragen im Zusammenhang mit der Landwirtschaft, wie z. B. den Anbau grüner biotechnologischer Pflanzen oder die Regulierung gentechnisch veränderter Pflanzen nach dem Inverkehrbringen.
  • Legen Sie Vorschriften oder Verfahren für die Verwaltung, Sammlung, Wiederverwendung, Verwertung oder das Recycling von Verpackungsabfällen fest.
  • Bestimmen Sie die rechtlichen Auswirkungen der Herstellung, Lieferung oder Verwendung ozonschädigender Stoffe oder Geräte, die solche Stoffe enthalten.
  • Entwickeln Sie Regulierungsstrategien für Produkte.

Fähigkeiten

Apropos
75%
Schreiben
75%
Aktives Zuhören
75%
Leseverständnis
72%
Kritisches Denken
72%
Urteil und Entscheidungsfindung
72%
Systemanalyse
69%
Komplexe Problemlösung
69%
Zeitmanagement
60%
Soziale Wahrnehmung
60%
Aktives Lernen
56%
Systembewertung
56%
Überwachung
56%
Verhandlung
53%
Koordinierung
53%
Unterweisen
50%
Überzeugung
50%
Serviceorientierung
50%
Lernstrategien
50%
Management von Personalressourcen
47%
Betriebsanalyse
41%
Mathematik
38%
Verwaltung finanzieller Ressourcen
28%
Qualitätskontrollanalyse
28%
Management materieller Ressourcen
25%
Betriebsüberwachung
25%
Programmierung
22%
Wissenschaft
22%
Technologiedesign
22%
Fehlerbehebung
0%
Reparieren
0%
Installation
0%
Betrieb und Kontrolle
0%
Auswahl der Ausrüstung
0%
Gerätewartung
0%

Wissen

Englische Sprache
88%
Recht und Regierung
78%
Biologie
61%
Computer und Elektronik
60%
Verwaltung und Management
59%
Administrativ
54%
Medizin und Zahnmedizin
45%
Chemie
45%
Kommunikation und Medien
41%
Schul-und Berufsbildung
40%
Ingenieurwesen und Technologie
40%
Produktion und Verarbeitung
40%
Mathematik
39%
Kunden- und persönlicher Service
36%
Telekommunikation
26%
Fremdsprache
25%
Öffentliche Sicherheit und Schutz
25%
Design
25%
Personal und Humanressourcen
21%
Vertrieb und Marketing
21%
Geographie
19%
Psychologie
17%
Physik
16%
Wirtschaft und Rechnungswesen
12%
Soziologie und Anthropologie
11%
Mechanisch
11%
Transport
8%
Lebensmittelproduktion
6%
Therapie und Beratung
5%
Geschichte und Archäologie
4%
Philosophie und Theologie
4%
Bauwesen und Konstruktion
3%
Bildende Kunst
0%

Lebenslauf für Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten erstellen

Erstellen Sie einen professionellen, ATS-optimierten Lebenslauf für diesen Berufsweg.

Lebenslauf erstellen

Fertigkeiten

Schriftliches Verständnis
81%
Schriftlicher Ausdruck
78%
Mündlicher Ausdruck
75%
Mündliches Verständnis
75%
Sprachklarheit
72%
Deduktives Denken
72%
Problemempfindlichkeit
72%
Induktives Denken
72%
Spracherkennung
69%
Nahsicht
66%
Informationsbestellung
66%
Ideenreichtum
53%
Kategorieflexibilität
50%
Mathematische Argumentation
50%
Wahrnehmungsgeschwindigkeit
47%
Fernsicht
47%
Flexibilität des Verschlusses
47%
Selektive Aufmerksamkeit
47%
Originalität
47%
Geschwindigkeit des Verschlusses
41%
Auswendiglernen
41%
Nummerneinrichtung
38%
Visualisierung
35%
Fingerfertigkeit
31%
Time-Sharing
31%
Auditive Aufmerksamkeit
28%
Hörempfindlichkeit
25%
Visuelle Farbunterscheidung
25%
Tiefenwahrnehmung
22%
Rumpfstärke
16%
Handgelenk-Finger-Geschwindigkeit
6%
Reaktionszeit
0%
Umfangsflexibilität
0%
Arm-Hand-Stabilität
0%
Nachtsicht
0%
Schalllokalisierung
0%
Ausdauer
0%
Statische Stärke
0%
Räumliche Orientierung
0%
Explosive Stärke
0%
Peripheres Sehen
0%
Mehrgliedrige Koordination
0%
Geschwindigkeit der Gliedmaßenbewegung
0%
Dynamische Stärke
0%
Kontrollpräzision
0%
Blendempfindlichkeit
0%
Bruttokörpergleichgewicht
0%
Ratenkontrolle
0%
Dynamische Flexibilität
0%
Reaktionsorientierung
0%
Manuelle Geschicklichkeit
0%
Grobkörperkoordination
0%

Arbeitsaktivitäten

Auswerten von Informationen zur Feststellung der Einhaltung von Standards
91%
Informationen erhalten
90%
Kommunikation mit Vorgesetzten, Kollegen oder Untergebenen
86%
Kommunikation mit Personen außerhalb der Organisation
83%
Entscheidungen treffen und Probleme lösen
81%
Arbeiten mit Computern
81%
Die Bedeutung von Informationen für andere interpretieren
80%
Relevantes Wissen aktualisieren und nutzen
80%
Zwischenmenschliche Beziehungen aufbauen und pflegen
79%
Analysieren von Daten oder Informationen
76%
Arbeit organisieren, planen und priorisieren
76%
Ziele und Strategien entwickeln
71%
Konflikte lösen und mit anderen verhandeln
70%
Bereitstellung von Beratung und Ratschlägen für andere
69%
Informationen dokumentieren/aufzeichnen
69%
Die Arbeit und Aktivitäten anderer koordinieren
68%
Planen von Arbeiten und Aktivitäten
64%
Teams entwickeln und aufbauen
64%
Verarbeitungsinformationen
62%
Identifizieren von Objekten, Aktionen und Ereignissen
61%
Durchführung administrativer Tätigkeiten
56%
Andere ausbilden und unterrichten
56%
Beurteilung der Qualitäten von Objekten, Dienstleistungen oder Personen
54%
Andere coachen und weiterentwickeln
51%
Untergebene anleiten, leiten und motivieren
49%
Kreativ denken
48%
Andere verkaufen oder beeinflussen
48%
Schätzung der quantifizierbaren Eigenschaften von Produkten, Ereignissen oder Informationen
45%
Überwachung von Prozessen, Materialien oder Umgebungen
42%
Überwachung und Steuerung von Ressourcen
36%
Besetzung von Organisationseinheiten
36%
Inspektion von Geräten, Strukturen oder Materialien
29%
Anderen helfen und für sie sorgen
21%
Für die Öffentlichkeit auftreten oder direkt mit ihr zusammenarbeiten
16%
Entwerfen, Entwerfen und Spezifizieren technischer Geräte, Teile und Ausrüstung
13%
Allgemeine körperliche Aktivitäten durchführen
10%
Maschinen und Prozesse steuern
9%
Umgang mit und Bewegen von Objekten
6%
Reparatur und Wartung elektronischer Geräte
6%
Reparatur und Wartung mechanischer Geräte
4%
Betrieb von Fahrzeugen, mechanisierten Geräten oder Ausrüstungen
3%

Arbeitskontext

E-Mail

99%

Verbringen Sie Zeit im Sitzen

98%

Im Innenbereich, klimakontrolliert

87%

Persönliche Gespräche mit Einzelpersonen und innerhalb von Teams

86%

Telefongespräche

86%

Arbeiten Sie mit einer Arbeitsgruppe oder einem Team zusammen oder tragen Sie dazu bei

86%

Kontakt mit anderen

80%

Wie wichtig es ist, genau oder genau zu sein

79%

Bestimmen Sie Aufgaben, Prioritäten und Ziele

73%

Dauer der typischen Arbeitswoche

73%

Freiheit, Entscheidungen zu treffen

70%

Zeitdruck

69%

Geschriebene Briefe und Memos

65%

Koordinieren oder leiten Sie andere bei der Durchführung von Arbeitsaktivitäten

64%

Auswirkungen von Entscheidungen auf Mitarbeiter oder Unternehmensergebnisse

61%

Bedeutung der Wiederholung derselben Aufgaben

58%

Körperliche Nähe

55%

Häufigkeit der Entscheidungsfindung

54%

Wettbewerbsniveau

50%

Nehmen Sie sich Zeit für sich wiederholende Bewegungen

50%

Konfliktsituationen

46%

Arbeitsergebnisse und Ergebnisse anderer Arbeitnehmer

46%

Folge eines Fehlers

45%

Gehen Sie mit externen Kunden oder der Öffentlichkeit im Allgemeinen um

38%

Öffentliches Reden

35%

Umgang mit unangenehmen, wütenden oder unhöflichen Menschen

34%

Sie sind Geräuschen und Lärmpegeln ausgesetzt, die ablenken oder unangenehm sind

25%

Verbringen Sie Zeit damit, Ihre Hände zu nutzen, um Objekte, Werkzeuge oder Bedienelemente zu handhaben, zu kontrollieren oder zu fühlen

23%

Verbringen Sie Zeit im Stehen

19%

Grad der Automatisierung

18%

Gesundheit und Sicherheit anderer Arbeitnehmer

15%

Verbringen Sie Zeit mit Gehen oder Laufen

11%

Im Innenbereich, nicht umweltkontrolliert

9%

Kontaminanten ausgesetzt

8%

Arbeitspläne

8%

Umgang mit gewalttätigen oder körperlich aggressiven Menschen

7%

Das Tempo wird durch die Geschwindigkeit der Ausrüstung bestimmt

6%

Leichte Verbrennungen, Schnitte, Bisse oder Stiche ausgesetzt

5%

Tragen Sie übliche Schutz- oder Sicherheitsausrüstung wie Sicherheitsschuhe, Brillen, Handschuhe, Gehörschutz, Schutzhelme oder Schwimmwesten

5%

Sie sind beengten Arbeitsräumen und ungünstigen Positionen ausgesetzt

4%

Extrem hellen oder unzureichenden Lichtverhältnissen ausgesetzt

4%

In einem geschlossenen Fahrzeug oder geschlossener Ausrüstung betreiben

4%

Verbringen Sie Zeit damit, Ihren Körper zu beugen oder zu drehen

3%

Krankheiten oder Infektionen ausgesetzt

1%

Strahlung ausgesetzt

1%

Sehr heißen oder kalten Temperaturen ausgesetzt

1%

Im Freien, allen Wetterbedingungen ausgesetzt

1%

Draußen, unter Deckung

1%

Verbringen Sie Zeit damit, das Gleichgewicht zu halten oder wiederzuerlangen

1%

Gefährlichen Bedingungen ausgesetzt

0%

Gefährlicher Ausrüstung ausgesetzt

0%

Hohen Orten ausgesetzt

0%

Ganzkörpervibrationen ausgesetzt

0%

In einem offenen Fahrzeug oder Betriebsgerät

0%

Verbringen Sie Zeit damit, auf Leitern, Gerüste oder Stangen zu klettern

0%

Verbringen Sie Zeit im Knien, Hocken, Bücken oder Krabbeln

0%

Tragen Sie spezielle Schutz- oder Sicherheitsausrüstung wie Atemschutzgeräte, Sicherheitsgurte, Vollschutzanzüge oder Strahlenschutz

0%

Ausbildung

Bachelor's degree

80%

Master's degree

10%

Post-baccalaureate certificate

5%

Interessen

Konventionell

89

Unternehmungslustig

58

Investigativ

39

Sozial

24

Realistisch

8

Künstlerisch

0

Arbeitsstile

Liebe zum Detail
100%
Zuverlässigkeit
88%
Vorsicht
87%
Integrität
85%
Intellektuelle Neugier
73%
Leistungsorientierung
60%
Zusammenarbeit
56%
Ausdauer
54%
Initiative
48%
Selbstvertrauen
48%
Stresstoleranz
48%
Selbstkontrolle
46%
Anpassungsfähigkeit
41%
Aufrichtigkeit
33%
Führungsorientierung
29%
Soziale Orientierung
29%
Demut
20%
Toleranz gegenüber Mehrdeutigkeiten
13%
Empathie
11%
Optimismus
9%
Innovation
8%

Arbeitswerte

Unabhängigkeit
61%
Arbeitsbedingungen
61%
Leistung
56%
Unterstützung
56%
Erkennung
50%
Beziehungen
50%

Bereit, eine Karriere als Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten zu verfolgen?

Erstellen Sie einen professionellen Lebenslauf, der die richtigen Fähigkeiten und Erfahrungen für diese Stelle hervorhebt.

Jetzt Lebenslauf erstellen
Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten | ResumeShip