ResumeShip
13-1041.07Çıraklık

Düzenleyici İşler Uzmanları

İç denetimler, teftişler, lisans yenilemeleri veya tesciller gibi iç düzenleyici süreçleri koordine edin ve belgeleyin. Düzenleyici kurumlara sunulmak üzere materyaller derleyebilir ve hazırlayabilir.

Kariyer Kümesi:Yönetim ve Girişimcilik
İş Ailesi:Ticari ve Finansal Operasyonlar
İş Bölgesi:Dördüncü İş Bölgesi: Önemli Bir Hazırlık Gerekiyor
Özgeçmiş Oluştur

Teknoloji Araçları

Microsoft Office yazılımıMicrosoft ErişimiMicrosoft Excel'inMicrosoft OutlookMicrosoft PowerPoint'inYardi yazılımıMicrosoft ProjesiMicrosoft WordMicrosoft SharePoint'iMicrosoft VisioMicrosoft SQL SunucusuMicrosoft Visual BasicAdobe AcrobatSAP yazılımı

Temel Görevler

  • Düzenleyici belgelerin veya sunumların hazırlanmasıyla ilgili çabaları koordine edin.
  • Başvuru öncesi stratejiler, potansiyel düzenleme yolları, uyumluluk testi gereklilikleri veya incelenmekte olan başvuruların açıklığa kavuşturulması ve takibi ile ilgili olarak düzenleyici kurumlarla iletişim kurun.
  • Düzenleyici kurumlar tarafından talep edilen ek bilgi veya yanıtların hazırlanmasını veya hazırlanmasını yönlendirin.
  • Yurtiçi veya uluslararası projeler için düzenleyici başvuruları koordine edin, hazırlayın veya inceleyin.
  • Ürün onayını almak ve sürdürmek için gereken teknik dosyaları hazırlayın veya saklayın.
  • Önerilen cihaz değişiklikleri veya etiketleme değişiklikleri gibi durumlarda gerekli olan düzenleyici başvuru türlerini veya dahili belgeleri belirleyin.
  • Düzenleyici kuralları veya kural değişikliklerini yorumlayın ve bunların kurumsal politikalar ve prosedürler aracılığıyla iletilmesini sağlayın.
  • Gerektiğinde geri çağırma veya piyasadan çekilme faaliyetlerini koordine edin.
  • Proje ekiplerine pazar öncesi düzenleyici gereklilikler, ihracat ve etiketleme gereklilikleri veya klinik çalışma uyumluluğu sorunları gibi konularda tavsiyelerde bulunun.
  • Olumsuz ilaç reaksiyonlarını gözden geçirin ve ilgili tüm raporları düzenleyici kurumun yönergelerine uygun olarak dosyalayın.
  • Geçerli düzenleme ve politikalara uygunluk açısından ürün tanıtım materyallerini, etiketleri, parti kayıtlarını, spesifikasyon sayfalarını veya test yöntemlerini inceleyin.
  • İlgili kılavuz belgeleri, uluslararası standartları veya fikir birliği standartlarını belirleyin.
  • Sunumun bilimsel titizliğini, doğruluğunu ve netliğini sağlamak için düzenleyici sunumlara dahil edilecek veri veya raporların teknik incelemesini sağlayın.
  • Düzenleyici başvurular için gerekli verilerin toplanmasını sağlamak amacıyla klinik protokolleri gözden geçirin.
  • Mevcut ve yeni ortaya çıkan düzenlemeler, standartlar veya kılavuz belgelere ilişkin mevcut bilgi tabanını koruyun.
  • Devlet müfettişlerine denetim öncesi, devam eden ve denetim sonrası takip yardımı sağlayın.
  • Düzenlemeler veya standartlardaki değişikliklere yanıt olarak şirket prosedürlerinde değişiklik önermek.
  • İç veya dış denetimlere katılın.
  • Düzenleyici dokümantasyon veritabanlarını veya sistemlerini derleyin ve sürdürün.
  • Standart işletim prosedürlerini, çalışma talimatlarını veya politikalarını yazın veya güncelleyin.
  • Yerel veya uluslararası yasalara, yönergelere veya standartlara ilişkin güncel bilgileri edinin ve dağıtın.
  • Potansiyel olarak tehlikeli üretimle ilgili atıkların işlenmesi, depolanması, nakliyesi veya bertarafına ilişkin gereklilikleri belirleyin.
  • Kalite ölçümlerini geliştirin veya izleyin.
  • Çalışanların düzenleyici eğitimini geliştirin veya yürütün.
  • Ürün şikayetlerinin karara bağlanmasını önerin.
  • Düzenleyici kurumların talep ettiği şekilde laboratuvar örneklerinin toplanmasını ve hazırlanmasını yönetmek.
  • Ürün verileri, yazılı düzenleyici işler bildirimleri, anketler veya soru formları gibi müşteri bilgi taleplerine yanıtlar hazırlayın.
  • Yeşil biyoteknolojik mahsullerin yetiştirilmesi veya genetiği değiştirilmiş mahsullerin pazar sonrası düzenlenmesi gibi tarımla ilgili düzenleyici konularda uzmanlaşın.
  • Ambalaj atıklarının yönetimi, toplanması, yeniden kullanılması, geri kazanılması veya geri dönüştürülmesine ilişkin düzenlemeleri veya prosedürleri belirleyin.
  • Ozon tabakasını incelten maddelerin veya bu maddeleri içeren ekipmanların üretimi, tedariki veya kullanımının hukuki sonuçlarını belirleyin.
  • Ürünler için düzenleyici stratejiler geliştirin.

Beceriler

Konuşuyorum
75%
Yazma
75%
Aktif Dinleme
75%
Okuduğunu Anlama
72%
Eleştirel Düşünme
72%
Yargılama ve Karar Verme
72%
Sistem analizi
69%
Karmaşık Problem Çözme
69%
Zaman Yönetimi
60%
Sosyal Algılama
60%
Aktif Öğrenme
56%
Sistem Değerlendirmesi
56%
İzleme
56%
Müzakere
53%
Koordinasyon
53%
talimat
50%
İkna
50%
Hizmet Odaklılığı
50%
Öğrenme Stratejileri
50%
Personel Kaynaklarının Yönetimi
47%
Operasyon Analizi
41%
Matematik
38%
Finansal Kaynakların Yönetimi
28%
Kalite Kontrol Analizi
28%
Malzeme Kaynaklarının Yönetimi
25%
Operasyon İzleme
25%
Programlama
22%
Bilim
22%
Teknoloji Tasarımı
22%
Sorun giderme
0%
Tamir
0%
Kurulum
0%
Çalıştırma ve Kontrol
0%
Ekipman Seçimi
0%
Ekipman Bakımı
0%

Bilgi

İngilizce dili
88%
Hukuk ve Hükümet
78%
Biyoloji
61%
Bilgisayarlar ve Elektronik
60%
Yönetim ve Yönetim
59%
İdari
54%
Tıp ve Diş Hekimliği
45%
Kimya
45%
İletişim ve Medya
41%
Eğitim ve Öğretim
40%
Mühendislik ve Teknoloji
40%
Üretim ve İşleme
40%
Matematik
39%
Müşteri ve Kişisel Hizmet
36%
Telekomünikasyon
26%
Yabancı dil
25%
Kamu Güvenliği ve Güvenliği
25%
Tasarım
25%
Personel ve İnsan Kaynakları
21%
Satış ve Pazarlama
21%
Coğrafya
19%
Psikoloji
17%
Fizik
16%
Ekonomi ve Muhasebe
12%
Sosyoloji ve Antropoloji
11%
Mekanik
11%
Toplu taşıma
8%
Gıda Üretimi
6%
Terapi ve Danışmanlık
5%
Tarih ve Arkeoloji
4%
Felsefe ve Teoloji
4%
İnşaat ve İnşaat
3%
Güzel sanatlar
0%

Düzenleyici İşler Uzmanları için Özgeçmiş Oluştur

Bu kariyer yoluna özel, ATS optimize edilmiş profesyonel bir özgeçmiş oluşturun.

Özgeçmiş Oluştur

Yetenekler

Yazılı Anlama
81%
Yazılı Anlatım
78%
Sözlü Anlatım
75%
Sözlü Anlama
75%
Konuşma Netliği
72%
Tümdengelimli Akıl Yürütme
72%
Sorun Hassasiyeti
72%
Tümevarımsal Akıl Yürütme
72%
Konuşma Tanıma
69%
Yakın Görüş
66%
Bilgi Sıralaması
66%
Fikirlerin Akıcılığı
53%
Kategori Esnekliği
50%
Matematiksel Akıl Yürütme
50%
Algısal Hız
47%
Uzak Görüş
47%
Kapatma Esnekliği
47%
Seçici Dikkat
47%
özgünlük
47%
Kapanma Hızı
41%
Ezberleme
41%
Numara Tesisi
38%
Görselleştirme
35%
Parmak Becerisi
31%
Zaman Paylaşımı
31%
İşitsel Dikkat
28%
İşitme Hassasiyeti
25%
Görsel Renk Ayrımı
25%
Derinlik Algısı
22%
Gövde Gücü
16%
Bilek-Parmak Hızı
6%
Tepki Süresi
0%
Kapsam Esnekliği
0%
Kol-El Dengesi
0%
Gece Görüşü
0%
Ses Yerelleştirmesi
0%
Dayanıklılık
0%
Statik Dayanım
0%
Uzamsal Yönelim
0%
Patlayıcı Dayanım
0%
Çevresel Görüş
0%
Çoklu Uzuv Koordinasyonu
0%
Uzuv Hareket Hızı
0%
Dinamik Güç
0%
Kontrol Hassasiyeti
0%
Parlama Hassasiyeti
0%
Brüt Vücut Dengesi
0%
Oran Kontrolü
0%
Dinamik Esneklik
0%
Tepki Yönelimi
0%
El Becerisi
0%
Brüt Vücut Koordinasyonu
0%

İş Aktiviteleri

Standartlara Uygunluğun Belirlenmesi İçin Bilgilerin Değerlendirilmesi
91%
Bilgi Alma
90%
Amirler, Akranlar veya Astlarla İletişim Kurmak
86%
Kuruluş Dışındaki Kişilerle İletişim Kurmak
83%
Karar Verme ve Sorunları Çözme
81%
Bilgisayarlarla Çalışmak
81%
Başkaları İçin Bilginin Anlamını Yorumlamak
80%
İlgili Bilginin Güncellenmesi ve Kullanılması
80%
Kişilerarası İlişkilerin Kurulması ve Sürdürülmesi
79%
Veri veya Bilgiyi Analiz Etme
76%
İşin Organizasyonu, Planlanması ve Önceliklendirilmesi
76%
Hedef ve Stratejilerin Geliştirilmesi
71%
Çatışmaları Çözmek ve Başkalarıyla Müzakere Etmek
70%
Başkalarına Danışma ve Tavsiye Sağlama
69%
Bilgilerin Belgelenmesi/Kaydedilmesi
69%
Başkalarının İş ve Faaliyetlerini Koordine Etmek
68%
İş ve Faaliyetlerin Planlanması
64%
Ekip Geliştirme ve Oluşturma
64%
Bilgi İşleme
62%
Nesneleri, Eylemleri ve Olayları Tanımlama
61%
İdari Faaliyetlerin Gerçekleştirilmesi
56%
Başkalarını Eğitmek ve Öğretmek
56%
Nesnelerin, Hizmetlerin veya İnsanların Niteliklerini Yargılamak
54%
Başkalarını Koçluk ve Geliştirme
51%
Astları yönlendirmek, yönlendirmek ve motive etmek
49%
Yaratıcı Düşünmek
48%
Başkalarını Satmak veya Etkilemek
48%
Ürünlerin, Olayların veya Bilgilerin Ölçülebilir Özelliklerinin Tahmin Edilmesi
45%
Süreçleri, Malzemeleri veya Çevreyi İzleme
42%
Kaynakların İzlenmesi ve Kontrolü
36%
Personel Organizasyon Birimleri
36%
Ekipman, Yapı veya Malzemelerin İncelenmesi
29%
Başkalarına Yardım Etmek ve Onlarla İlgilenmek
21%
Halk İçin Performans Yapmak veya Doğrudan Halkla Çalışmak
16%
Teknik Cihaz, Parça ve Ekipman Taslağının Hazırlanması, Yerleştirilmesi ve Belirlenmesi
13%
Genel Fiziksel Aktivitelerin Gerçekleştirilmesi
10%
Makinelerin ve Süreçlerin Kontrolü
9%
Nesneleri Kullanma ve Taşıma
6%
Elektronik Ekipmanın Onarımı ve Bakımı
6%
Mekanik Ekipmanların Onarımı ve Bakımı
4%
Araçların, Mekanize Cihazların veya Ekipmanların Çalıştırılması
3%

İş Bağlamı

E-Posta

99%

Oturarak Zaman Geçirin

98%

İç Mekan, Çevre Kontrollü

87%

Bireylerle ve Ekip İçi Yüz Yüze Tartışmalar

86%

Telefon Konuşmaları

86%

Bir Çalışma Grubu veya Ekibe Birlikte Çalışmak veya Katkıda Bulunmak

86%

Başkalarıyla İletişime Geçin

80%

Kesin veya Doğru Olmanın Önemi

79%

Görevleri, Öncelikleri ve Hedefleri Belirleyin

73%

Tipik Çalışma Haftasının Süresi

73%

Karar Verme Özgürlüğü

70%

Zaman Baskısı

69%

Yazılı Mektuplar ve Notlar

65%

İş Faaliyetlerini Gerçekleştirirken Başkalarını Koordine Edin veya Liderlik Edin

64%

Kararların İş Arkadaşları veya Şirket Sonuçları Üzerindeki Etkisi

61%

Aynı Görevleri Tekrarlamanın Önemi

58%

Fiziksel Yakınlık

55%

Karar Verme Sıklığı

54%

Rekabet Düzeyi

50%

Tekrarlayan Hareketler Yapmaya Zaman Harcayın

50%

Çatışma Durumları

46%

Diğer Çalışanların İş Sonuçları ve Sonuçları

46%

Hatanın Sonucu

45%

Dış Müşterilerle veya Genel Olarak Halkla İlişkiler

38%

Topluluk Önünde Konuşma

35%

Hoş olmayan, kızgın veya nezaketsiz insanlarla başa çıkmak

34%

Dikkat Dağıtan veya Rahatsız Edici Seslere, Gürültü Seviyelerine Maruz Kalma

25%

Nesneleri, Araçları veya Kontrolleri Tutmak, Kontrol Etmek veya Hissetmek İçin Ellerinizi Kullanarak Zaman Harcayın

23%

Ayakta Zaman Geçirin

19%

Otomasyon Derecesi

18%

Diğer Çalışanların Sağlığı ve Güvenliği

15%

Yürüyerek veya Koşarak Zaman Harcayın

11%

İç Mekan, Çevresel Olarak Kontrol Edilmeyen

9%

Kirleticilere Maruz Kalma

8%

Çalışma Programları

8%

Şiddet İçeren veya Fiziksel Saldırgan İnsanlarla Başa Çıkmak

7%

Ekipmanın Hızına Göre Belirlenen Hız

6%

Küçük Yanıklara, Kesiklere, Isırmalara veya Sokmalara Maruz Kalma

5%

Güvenlik Ayakkabıları, Gözlükler, Eldivenler, İşitme Koruması, Baretler veya Can Yeleği gibi Genel Koruyucu veya Güvenlik Ekipmanları Giyin

5%

Sıkışık Çalışma Alanına ve Garip Pozisyonlara Maruz Kalma

4%

Aşırı Parlak veya Yetersiz Aydınlatma Koşullarına Maruz Kalma

4%

Kapalı Bir Araçta veya Kapalı Ekipmanı Çalıştırın

4%

Vücudunuzu Bükmek veya Bükmek İçin Zaman Harcayın

3%

Hastalık veya Enfeksiyonlara Maruz Kalma

1%

Radyasyona maruz kalan

1%

Çok Sıcak veya Soğuk Sıcaklıklara Maruz Kalma

1%

Açık Havada, Her türlü Hava Koşullarına Maruz

1%

Açık havada, Örtü Altında

1%

Dengeyi Korumak veya Yeniden Kazanmak İçin Zaman Harcayın

1%

Tehlikeli Koşullara Maruz Kalma

0%

Tehlikeli Ekipmanlara Maruz Kalma

0%

Yüksek Yerlere Maruz Kalma

0%

Tüm Vücut Titreşimine Maruz Kalma

0%

Açık Bir Araçta veya İşletim Ekipmanında

0%

Merdivenlere, İskelelere veya Direklere Tırmanmaya Zaman Harcayın

0%

Diz çökerek, çömelerek, eğilerek veya emekleyerek zaman geçirin

0%

Solunum Cihazı, Emniyet Kemeri, Tam Koruma Elbisesi veya Radyasyondan Korunma gibi Özel Koruyucu veya Güvenlik Ekipmanları kullanın

0%

Eğitim

Bachelor's degree

80%

Master's degree

10%

Post-baccalaureate certificate

5%

İlgi Alanları

Geleneksel

89

Girişimci

58

Araştırmacı

39

Sosyal

24

Gerçekçi

8

Sanatsal

0

Çalışma Stilleri

Detaylara Dikkat
100%
Güvenilirlik
88%
ihtiyatlılık
87%
Bütünlük
85%
Entelektüel Merak
73%
Başarı Odaklılığı
60%
İşbirliği
56%
Sabır
54%
Girişim
48%
Kendine Güven
48%
Stres Toleransı
48%
Oto kontrol
46%
Uyarlanabilirlik
41%
Samimiyet
33%
Liderlik Yönelimi
29%
Sosyal Yönelim
29%
Tevazu
20%
Belirsizliğe Hoşgörü
13%
Empati
11%
İyimserlik
9%
Yenilik
8%

İş Değerleri

Bağımsızlık
61%
Çalışma Koşulları
61%
Başarı
56%
Destek
56%
Tanıma
50%
İlişkiler
50%

Düzenleyici İşler Uzmanları için Kaynaklar

Düzenleyici İşler Uzmanları olarak kariyere hazır mısınız?

Bu rol için doğru beceri ve deneyimleri öne çıkaran profesyonel bir özgeçmiş oluşturun.

Özgeçmişinizi Şimdi Oluşturun
Düzenleyici İşler Uzmanları | ResumeShip