Inżynierowie walidacji
Projektuj lub planuj protokoły dla sprzętu lub procesów wytwarzających produkty spełniające wewnętrzne i zewnętrzne wymagania dotyczące czystości, bezpieczeństwa i jakości.
Narzędzia technologiczne
Główne zadania
- Zbadaj charakterystykę produktu lub wymagania klienta, aby określić cele i standardy walidacji.
- Analizuj dane z testów walidacyjnych, aby określić, czy systemy lub procesy spełniły kryteria walidacji, lub aby zidentyfikować pierwotne przyczyny problemów produkcyjnych.
- Develop validation master plans, process flow diagrams, test cases, or standard operating procedures.
- Prepare detailed reports or design statements, based on results of validation and qualification tests or reviews of procedures and protocols.
- Maintain validation test equipment.
- Conduct validation or qualification tests of new or existing processes, equipment, or software in accordance with internal protocols or external standards.
- Komunikuj się z agencjami regulacyjnymi w sprawie dokumentacji zgodności lub wyników walidacji.
- Przygotuj, utrzymuj lub przeglądaj dokumentację dotyczącą walidacji i zgodności, taką jak powiadomienia o zmianach technicznych, schematy lub protokoły.
- Recommend resolution of identified deviations from established product or process standards.
- Design validation study features, such as sampling, testing, or analytical methodologies.
- Prepare validation or performance qualification protocols for new or modified manufacturing processes, systems, or equipment for production of pharmaceuticals, electronics, or other products.
- Twórz, wypełniaj lub utrzymuj bazy danych w celu śledzenia działań weryfikacyjnych, wyników testów lub zwalidowanych systemów.
- Rozwiązuj problemy testowe, modyfikując metody testowania lub zmieniając cele i standardy testów.
- Conduct audits of validation or performance qualification processes to ensure compliance with internal or regulatory requirements.
- Draw samples of raw materials, intermediate products, or finished products for validation testing.
- Bezpośrednie działania weryfikacyjne, takie jak tworzenie protokołu lub testowanie.
- Koordynuj wdrażanie lub planowanie testów walidacyjnych z odpowiednimi działami i personelem.
- Weź udział w wewnętrznych lub zewnętrznych programach szkoleniowych, aby utrzymać wiedzę na temat zasad walidacji, trendów branżowych lub nowatorskich technologii.
- Validate or characterize sustainable or environmentally friendly products, using electronic testing platforms.
- Pomagać w szkoleniu operatorów sprzętu lub innego personelu w zakresie protokołów walidacji i standardowych procedur operacyjnych.
- Devise automated lab validation test stations or other test fixtures or equipment.
Umiejętności
Wiedza
Stwórz CV dla Inżynierowie walidacji
Stwórz profesjonalne CV zoptymalizowane pod ATS, dostosowane do tej ścieżki kariery.
Zdolności
Czynności zawodowe
Kontekst pracy
97%
Dyskusje twarzą w twarz z pojedynczymi osobami i w zespołach
92%
Znaczenie bycia dokładnym lub dokładnym
91%
Wewnątrz, pod kontrolą środowiskową
88%
Rozmowy telefoniczne
86%
Pracuj z grupą roboczą lub zespołem lub wnoś do niej wkład
86%
Swoboda podejmowania decyzji
79%
Kontakt z innymi
78%
Określ zadania, priorytety i cele
78%
Presja czasu
75%
Spędzaj czas siedząc
74%
Czas trwania typowego tygodnia pracy
73%
Wpływ decyzji na współpracowników lub wyniki firmy
68%
Koordynuj lub przewodzij innym w wykonywaniu czynności zawodowych
65%
Znaczenie powtarzania tych samych zadań
65%
Kontaktuj się z klientami zewnętrznymi lub ogółem społeczeństwa
59%
Bliskość fizyczna
59%
Listy pisane i notatki
59%
Częstotliwość podejmowania decyzji
58%
Noś zwykły sprzęt ochronny lub ochronny, taki jak obuwie ochronne, okulary, rękawice, ochronniki słuchu, kaski lub kamizelki ratunkowe
58%
Sytuacje konfliktowe
53%
Wyniki pracy i wyniki innych pracowników
51%
Narażony na dźwięki i poziom hałasu, który rozprasza lub jest niewygodny
50%
Konsekwencje błędu
49%
Zdrowie i bezpieczeństwo innych pracowników
48%
Poziom rywalizacji
43%
Wystąpienia publiczne
43%
Radzenie sobie z nieprzyjemnymi, złymi lub niegrzecznymi ludźmi
39%
Spędzaj czas stojąc
34%
Spędzaj czas używając rąk do obsługi, kontrolowania lub odczuwania obiektów, narzędzi lub elementów sterujących
31%
Narażony na działanie niebezpiecznego sprzętu
30%
Wewnątrz, bez kontroli środowiskowej
30%
Narażony na zanieczyszczenia
29%
Narażony na działanie bardzo wysokich lub niskich temperatur
26%
Spędzaj czas na wykonywaniu powtarzalnych ruchów
25%
Narażony na niebezpieczne warunki
24%
Spędzaj czas na spacerach lub bieganiu
23%
Stopień automatyzacji
22%
Narażony na ciasną przestrzeń roboczą, niewygodne pozycje
21%
Narażony na wyjątkowo jasne lub nieodpowiednie warunki oświetleniowe
21%
Tempo określone przez prędkość sprzętu
18%
W zamkniętym pojeździe lub obsługiwać zamknięty sprzęt
16%
Na zewnątrz, wystawiony na działanie wszystkich warunków pogodowych
15%
Na zewnątrz, pod przykryciem
15%
Spędzaj czas na klęczeniu, kucaniu, pochylaniu się lub czołganiu
15%
Spędzaj czas na zginaniu lub skręcaniu ciała
14%
Narażony na drobne oparzenia, skaleczenia, ukąszenia lub użądlenia
13%
Harmonogramy pracy
13%
Nosić specjalistyczny sprzęt ochronny lub ochronny, taki jak aparat oddechowy, szelki bezpieczeństwa, kombinezony z pełną ochroną lub ochronę przed promieniowaniem
11%
Narażony na wysokie miejsca
8%
Spędzaj czas wspinając się po drabinach, rusztowaniach lub słupach
8%
Poświęć czas na utrzymanie lub odzyskanie równowagi
7%
Narażony na choroby lub infekcje
5%
Narażony na promieniowanie
5%
W otwartym pojeździe lub sprzęcie operacyjnym
5%
Postępowanie z osobami agresywnymi lub agresywnymi fizycznie
3%
Narażony na wibracje całego ciała
1%
Edukacja
Bachelor's degree
Associate's degree
Master's degree
Zainteresowania
Badawczy
Standardowy
Realistyczny
Przedsiębiorczy
Artystyczny
Społeczny
Style pracy
Wartości zawodowe
Gotowy, aby realizować karierę jako Inżynierowie walidacji?
Stwórz profesjonalne CV, które podkreśla odpowiednie umiejętności i doświadczenie dla tej roli.
Stwórz CV teraz