Menedżerowie ds. regulacji
Planuj, kieruj lub koordynuj działania produkcyjne organizacji, aby zapewnić zgodność z przepisami i standardowymi procedurami operacyjnymi.
Narzędzia technologiczne
Główne zadania
- Opracowywanie strategii regulacyjnych i planów wdrożeniowych w zakresie przygotowania i zgłaszania nowych produktów.
- Przejrzyj wszystkie materiały przesyłane przez agencje regulacyjne, aby zapewnić aktualność, dokładność, kompleksowość lub zgodność z normami regulacyjnymi.
- Kierowanie przygotowaniem i składaniem wniosków, raportów lub korespondencji agencji regulacyjnych.
- Rozpatrywać skargi dotyczące produktów i w razie potrzeby przygotowywać dokumentację i zgłoszenia do odpowiednich organów regulacyjnych.
- Udzielanie odpowiedzi organom regulacyjnym w sprawie informacji o produkcie lub problemów.
- Reprezentowanie organizacji przed krajowymi lub międzynarodowymi organami regulacyjnymi w głównych kwestiach politycznych lub decyzjach dotyczących produktów firmy.
- Zapewnij wytyczne regulacyjne dla działów lub zespołów zajmujących się projektami rozwojowymi w zakresie projektowania, rozwoju, oceny lub marketingu produktów.
- Zarządzaj działaniami, takimi jak audyty, inspekcje organów regulacyjnych lub wycofanie produktów.
- Przekazuj informacje regulacyjne wielu działam i upewnij się, że informacje są poprawnie interpretowane.
- Utrzymuj aktualną wiedzę na temat odpowiednich przepisów, w tym przepisów proponowanych i ostatecznych.
- Formułuj lub wdrażaj zasady i procedury dotyczące spraw regulacyjnych, aby zapewnić utrzymanie lub poprawę zgodności z przepisami.
- Bezpośrednie wysiłki dokumentacyjne w celu zapewnienia zgodności z przepisami i normami krajowymi i międzynarodowymi.
- Przejrzyj materiały, takie jak literatura marketingowa lub instrukcje obsługi, aby upewnić się, że spełnione są wymagania organów regulacyjnych.
- Uczestniczyć w opracowywaniu lub wdrażaniu protokołów badań klinicznych.
- Wdrażaj lub monitoruj systemy przetwarzania skarg, aby zapewnić skuteczne i terminowe rozwiązanie wszystkich dochodzeń w sprawie skarg.
- Ustanowienie procedur lub systemów publikowania złożonych dokumentów w formie papierowej lub elektronicznej.
- Opracuj i utrzymuj standardowe procedury operacyjne lub lokalne praktyki pracy.
- Ustal priorytety regulacyjne lub budżety oraz przydziel zasoby i obciążenia pracą.
- Szkolić personel w zakresie zasad i procedur regulacyjnych.
- Monitoruj działania związane z kwestiami regulacyjnymi, aby zapewnić ich zgodność ze zrównoważonym rozwojem korporacyjnym lub inicjatywami ekologicznymi.
- Udział w opracowywaniu lub wdrażaniu planów strategicznych i operacyjnych jednostki biznesowej.
- Koordynuj wewnętrzne odkrycia i zeznania z personelem działu prawnego.
- Monitoruj pojawiające się trendy dotyczące regulacji branżowych, aby określić potencjalny wpływ na procesy organizacyjne.
- Rozwijaj relacje ze stanowymi lub federalnymi agencjami regulacyjnymi ds. ochrony środowiska, aby poznać i przeanalizować potencjalny wpływ proponowanych przepisów dotyczących polityki ochrony środowiska.
- Monitoruj trendy regulacyjne związane z kwestiami środowiskowymi.
- Oceń aspekty regulacyjne, które są szczególnie ekologiczne, takie jak stosowanie substancji toksycznych w opakowaniach, kwestie śladu węglowego lub wdrażanie polityki ekologicznej.
- Oceniaj nowe systemy publikowania oprogramowania i konsultuj się z organami regulacyjnymi w sprawie nowości lub aktualizacji dotyczących elektronicznego publikowania zgłoszeń.
Umiejętności
Wiedza
Stwórz CV dla Menedżerowie ds. regulacji
Stwórz profesjonalne CV zoptymalizowane pod ATS, dostosowane do tej ścieżki kariery.
Zdolności
Czynności zawodowe
Kontekst pracy
100%
Spędzaj czas siedząc
91%
Pracuj z grupą roboczą lub zespołem lub wnoś do niej wkład
91%
Dyskusje twarzą w twarz z pojedynczymi osobami i w zespołach
90%
Rozmowy telefoniczne
88%
Znaczenie bycia dokładnym lub dokładnym
84%
Czas trwania typowego tygodnia pracy
81%
Wewnątrz, pod kontrolą środowiskową
81%
Kontakt z innymi
79%
Koordynuj lub przewodzij innym w wykonywaniu czynności zawodowych
76%
Określ zadania, priorytety i cele
76%
Wpływ decyzji na współpracowników lub wyniki firmy
76%
Swoboda podejmowania decyzji
74%
Presja czasu
66%
Częstotliwość podejmowania decyzji
65%
Wyniki pracy i wyniki innych pracowników
61%
Listy pisane i notatki
61%
Poziom rywalizacji
58%
Znaczenie powtarzania tych samych zadań
56%
Sytuacje konfliktowe
49%
Konsekwencje błędu
48%
Spędzaj czas na wykonywaniu powtarzalnych ruchów
47%
Bliskość fizyczna
43%
Wystąpienia publiczne
36%
Radzenie sobie z nieprzyjemnymi, złymi lub niegrzecznymi ludźmi
34%
Kontaktuj się z klientami zewnętrznymi lub ogółem społeczeństwa
33%
Stopień automatyzacji
25%
Zdrowie i bezpieczeństwo innych pracowników
23%
Spędzaj czas stojąc
15%
Noś zwykły sprzęt ochronny lub ochronny, taki jak obuwie ochronne, okulary, rękawice, ochronniki słuchu, kaski lub kamizelki ratunkowe
14%
Spędzaj czas używając rąk do obsługi, kontrolowania lub odczuwania obiektów, narzędzi lub elementów sterujących
13%
Narażony na dźwięki i poziom hałasu, który rozprasza lub jest niewygodny
11%
Narażony na zanieczyszczenia
9%
Spędzaj czas na spacerach lub bieganiu
9%
Nosić specjalistyczny sprzęt ochronny lub ochronny, taki jak aparat oddechowy, szelki bezpieczeństwa, kombinezony z pełną ochroną lub ochronę przed promieniowaniem
8%
Narażony na niebezpieczne warunki
7%
Wewnątrz, bez kontroli środowiskowej
7%
Harmonogramy pracy
7%
Narażony na choroby lub infekcje
6%
Narażony na działanie niebezpiecznego sprzętu
6%
W zamkniętym pojeździe lub obsługiwać zamknięty sprzęt
4%
Postępowanie z osobami agresywnymi lub agresywnymi fizycznie
3%
Narażony na wyjątkowo jasne lub nieodpowiednie warunki oświetleniowe
3%
Spędzaj czas na zginaniu lub skręcaniu ciała
3%
Narażony na ciasną przestrzeń roboczą, niewygodne pozycje
2%
Narażony na promieniowanie
2%
Narażony na działanie bardzo wysokich lub niskich temperatur
2%
Spędzaj czas wspinając się po drabinach, rusztowaniach lub słupach
2%
Narażony na wysokie miejsca
1%
Narażony na drobne oparzenia, skaleczenia, ukąszenia lub użądlenia
1%
Na zewnątrz, wystawiony na działanie wszystkich warunków pogodowych
1%
Na zewnątrz, pod przykryciem
1%
Spędzaj czas na klęczeniu, kucaniu, pochylaniu się lub czołganiu
1%
Narażony na wibracje całego ciała
0%
W otwartym pojeździe lub sprzęcie operacyjnym
0%
Tempo określone przez prędkość sprzętu
0%
Poświęć czas na utrzymanie lub odzyskanie równowagi
0%
Edukacja
Bachelor's degree
Master's degree
Some college, no degree
Zainteresowania
Przedsiębiorczy
Standardowy
Badawczy
Społeczny
Realistyczny
Artystyczny
Style pracy
Wartości zawodowe
Gotowy, aby realizować karierę jako Menedżerowie ds. regulacji?
Stwórz profesjonalne CV, które podkreśla odpowiednie umiejętności i doświadczenie dla tej roli.
Stwórz CV teraz