ResumeShip
13-1041.07Praktyka

Specjaliści ds. regulacyjnych

Koordynuj i dokumentuj wewnętrzne procesy regulacyjne, takie jak audyty wewnętrzne, inspekcje, odnawianie licencji lub rejestracje. Może kompilować i przygotowywać materiały do ​​przedłożenia organom regulacyjnym.

Klaster zawodowy:Zarządzanie i przedsiębiorczość
Rodzina zawodów:Operacje biznesowe i finansowe
Strefa zawodowa:Strefa pracy czwarta: potrzebne znaczne przygotowanie
Stwórz CV

Narzędzia technologiczne

Microsoft AccessMicrosoft ExcelMicrosoft Office softwareMicrosoft OutlookMicrosoft PowerPointYardi softwareMicrosoft ProjectMicrosoft SharePointMicrosoft SQL ServerMicrosoft VisioMicrosoft Visual BasicMicrosoft WordAdobe AcrobatSAP software

Główne zadania

  • Koordynuj wysiłki związane z przygotowaniem dokumentów lub wniosków regulacyjnych.
  • Komunikuj się z agencjami regulacyjnymi w sprawie strategii przed złożeniem wniosku, potencjalnych ścieżek regulacyjnych, wymagań dotyczących testów zgodności lub wyjaśnień i działań następczych w związku z przeglądanymi zgłoszeniami.
  • Przygotowuje lub kieruje przygotowaniem dodatkowych informacji lub odpowiedzi na żądanie organów regulacyjnych.
  • Koordynowanie, przygotowywanie lub przeglądanie wniosków regulacyjnych dotyczących projektów krajowych lub międzynarodowych.
  • Przygotowuj lub przechowuj dokumentację techniczną niezbędną do uzyskania i utrzymania zatwierdzenia produktu.
  • Określ rodzaje zgłoszeń regulacyjnych lub dokumentacji wewnętrznej, które są wymagane w sytuacjach takich jak proponowane zmiany wyrobu lub zmiany w etykietowaniu.
  • Interpretuj przepisy regulacyjne lub zmiany zasad i upewnij się, że są one komunikowane za pośrednictwem polityk i procedur korporacyjnych.
  • W razie potrzeby koordynuj działania związane z wycofywaniem produktów z obrotu lub wycofaniem ich z rynku.
  • Doradza zespołom projektowym w takich kwestiach, jak wymogi regulacyjne przed wprowadzeniem na rynek, wymogi dotyczące eksportu i etykietowania lub kwestie zgodności z badaniami klinicznymi.
  • Przejrzyj działania niepożądane leków i złóż wszystkie powiązane raporty zgodnie z wytycznymi agencji regulacyjnych.
  • Przejrzyj materiały promocyjne produktów, etykiety, zapisy partii, arkusze specyfikacji lub metody testowania pod kątem zgodności z obowiązującymi przepisami i politykami.
  • Zidentyfikuj odpowiednie dokumenty zawierające wytyczne, standardy międzynarodowe lub standardy konsensusu.
  • Zapewnij przegląd techniczny danych lub raportów, które mają zostać włączone do wniosków regulacyjnych, aby zapewnić rygor naukowy, dokładność i przejrzystość prezentacji.
  • Dokonaj przeglądu protokołów klinicznych, aby zapewnić gromadzenie danych potrzebnych do złożenia wniosków regulacyjnych.
  • Utrzymuj aktualną bazę wiedzy na temat istniejących i pojawiających się przepisów, norm lub dokumentów zawierających wytyczne.
  • Zapewnij inspektorom rządowym pomoc przed, w trakcie i po inspekcji.
  • Zalecanie zmian w procedurach firmy w odpowiedzi na zmiany w przepisach lub standardach.
  • Uczestnictwo w audytach wewnętrznych lub zewnętrznych.
  • Kompiluj i utrzymuj bazy danych lub systemy dokumentacji regulacyjnej.
  • Napisz lub zaktualizuj standardowe procedury operacyjne, instrukcje pracy lub zasady.
  • Uzyskuj i rozpowszechniaj aktualne informacje dotyczące krajowych lub międzynarodowych przepisów, wytycznych i standardów.
  • Określ wymagania dotyczące przetwarzania, przechowywania, transportu lub usuwania potencjalnie niebezpiecznych odpadów powstałych podczas produkcji.
  • Opracuj lub śledź wskaźniki jakości.
  • Opracuj lub przeprowadź szkolenie pracowników w zakresie przepisów prawnych.
  • Polecam rozpatrywanie reklamacji produktów.
  • Kieruj pobieraniem i przygotowaniem próbek laboratoryjnych zgodnie z żądaniem agencji regulacyjnych.
  • Przygotowuj odpowiedzi na prośby klientów o informacje, takie jak dane o produktach, pisemne oświadczenia dotyczące kwestii regulacyjnych, ankiety lub kwestionariusze.
  • Specjalizujemy się w zagadnieniach regulacyjnych związanych z rolnictwem, takich jak uprawa zielonych roślin biotechnologicznych czy postmarketingowa regulacja upraw genetycznie zmienionych.
  • Określić przepisy lub procedury związane z zarządzaniem, zbieraniem, ponownym wykorzystaniem, odzyskiem lub recyklingiem odpadów opakowaniowych.
  • Określić skutki prawne produkcji, dostaw lub stosowania substancji zubożających warstwę ozonową lub sprzętu zawierającego takie substancje.
  • Opracowywanie strategii regulacyjnych dla produktów.

Umiejętności

Mówienie
75%
Pismo
75%
Aktywne słuchanie
75%
Czytanie ze zrozumieniem
72%
Krytyczne myślenie
72%
Osąd i podejmowanie decyzji
72%
Analiza systemów
69%
Złożone rozwiązywanie problemów
69%
Zarządzanie czasem
60%
Spostrzegawczość społeczna
60%
Aktywna nauka
56%
Ocena systemów
56%
Monitorowanie
56%
Negocjacja
53%
Koordynacja
53%
Instruowanie
50%
Perswazja
50%
Orientacja na usługi
50%
Strategie uczenia się
50%
Zarządzanie zasobami kadrowymi
47%
Analiza operacyjna
41%
Matematyka
38%
Zarządzanie zasobami finansowymi
28%
Analiza kontroli jakości
28%
Zarządzanie zasobami materialnymi
25%
Monitorowanie operacji
25%
Programowanie
22%
Nauka
22%
Projekt technologii
22%
Rozwiązywanie problemów
0%
Naprawa
0%
Instalacja
0%
Obsługa i kontrola
0%
Wybór sprzętu
0%
Konserwacja sprzętu
0%

Wiedza

Język angielski
88%
Prawo i rząd
78%
Biologia
61%
Komputery i elektronika
60%
Administracja i Zarządzanie
59%
Administracyjny
54%
Medycyna i Stomatologia
45%
Chemia
45%
Komunikacja i media
41%
Edukacja i szkolenie
40%
Inżynieria i Technologia
40%
Produkcja i przetwarzanie
40%
Matematyka
39%
Obsługa klienta i osobista
36%
Telekomunikacja
26%
Język obcy
25%
Bezpieczeństwo publiczne i ochrona
25%
Projekt
25%
Personel i zasoby ludzkie
21%
Sprzedaży i Marketingu
21%
Geografia
19%
Psychologia
17%
Fizyka
16%
Ekonomia i Rachunkowość
12%
Socjologia i antropologia
11%
Mechaniczny
11%
Transport
8%
Produkcja żywności
6%
Terapia i doradztwo
5%
Historia i Archeologia
4%
Filozofia i teologia
4%
Budownictwo i Konstrukcje
3%
Sztuki piękne
0%

Stwórz CV dla Specjaliści ds. regulacyjnych

Stwórz profesjonalne CV zoptymalizowane pod ATS, dostosowane do tej ścieżki kariery.

Stwórz CV

Zdolności

Pisemne zrozumienie
81%
Wyrażenie pisemne
78%
Wyrażenie ustne
75%
Rozumienie ustne
75%
Jasność mowy
72%
Rozumowanie dedukcyjne
72%
Wrażliwość problemowa
72%
Rozumowanie indukcyjne
72%
Rozpoznawanie mowy
69%
Blisko Wizji
66%
Zamawianie informacji
66%
Płynność pomysłów
53%
Kategoria Elastyczność
50%
Rozumowanie matematyczne
50%
Szybkość percepcyjna
47%
Daleka Wizja
47%
Elastyczność zamknięcia
47%
Selektywna uwaga
47%
Oryginalność
47%
Szybkość zamykania
41%
Zapamiętanie
41%
Obiekt numeryczny
38%
Wyobrażanie sobie
35%
Zręczność palców
31%
Dzielenie czasu
31%
Uwaga słuchowa
28%
Wrażliwość słuchu
25%
Wizualna dyskryminacja kolorów
25%
Postrzeganie głębi
22%
Siła tułowia
16%
Szybkość palca nadgarstka
6%
Czas reakcji
0%
Stopień elastyczności
0%
Stabilność ramienia
0%
Nocna wizja
0%
Lokalizacja dźwięku
0%
Wytrwałość
0%
Siła statyczna
0%
Orientacja przestrzenna
0%
Wybuchowa siła
0%
Widzenie peryferyjne
0%
Koordynacja wielokończynowa
0%
Szybkość ruchu kończyn
0%
Siła dynamiczna
0%
Precyzja sterowania
0%
Czułość na olśnienie
0%
Całkowita równowaga ciała
0%
Kontrola stawki
0%
Dynamiczna elastyczność
0%
Orientacja odpowiedzi
0%
Zręczność manualna
0%
Całkowita koordynacja ciała
0%

Czynności zawodowe

Ocena informacji w celu ustalenia zgodności ze standardami
91%
Uzyskiwanie informacji
90%
Komunikowanie się z przełożonymi, współpracownikami lub podwładnymi
86%
Komunikacja z osobami spoza organizacji
83%
Podejmowanie decyzji i rozwiązywanie problemów
81%
Praca z komputerami
81%
Interpretowanie znaczenia informacji dla innych
80%
Aktualizowanie i wykorzystywanie odpowiedniej wiedzy
80%
Nawiązywanie i utrzymywanie relacji międzyludzkich
79%
Analizowanie danych lub informacji
76%
Organizowanie, planowanie i ustalanie priorytetów pracy
76%
Opracowywanie celów i strategii
71%
Rozwiązywanie konfliktów i negocjacje z innymi
70%
Udzielanie konsultacji i porad innym
69%
Informacje dotyczące dokumentowania/nagrywania
69%
Koordynowanie pracy i działań innych osób
68%
Planowanie pracy i zajęć
64%
Rozwój i budowanie zespołów
64%
Przetwarzanie informacji
62%
Identyfikacja obiektów, działań i zdarzeń
61%
Wykonywanie czynności administracyjnych
56%
Szkolenie i nauczanie innych
56%
Ocena jakości przedmiotów, usług lub ludzi
54%
Coaching i rozwój innych
51%
Kierowanie, kierowanie i motywowanie podwładnych
49%
Myślenie twórcze
48%
Sprzedaż lub wywieranie wpływu na innych
48%
Szacowanie wymiernych cech produktów, wydarzeń lub informacji
45%
Monitorowanie procesów, materiałów lub otoczenia
42%
Zasoby monitorowania i kontrolowania
36%
Kadrowe jednostki organizacyjne
36%
Kontrola sprzętu, konstrukcji lub materiałów
29%
Pomaganie i troska o innych
21%
Występowanie dla publiczności lub bezpośrednia praca z nią
16%
Projektowanie, rozmieszczanie i określanie urządzeń technicznych, części i wyposażenia
13%
Wykonywanie ogólnej aktywności fizycznej
10%
Sterowanie maszynami i procesami
9%
Obsługa i przenoszenie obiektów
6%
Naprawa i konserwacja sprzętu elektronicznego
6%
Naprawa i konserwacja urządzeń mechanicznych
4%
Obsługa pojazdów, urządzeń zmechanizowanych lub sprzętu
3%

Kontekst pracy

E-mail

99%

Spędzaj czas siedząc

98%

Wewnątrz, pod kontrolą środowiskową

87%

Dyskusje twarzą w twarz z pojedynczymi osobami i w zespołach

86%

Rozmowy telefoniczne

86%

Pracuj z grupą roboczą lub zespołem lub wnoś do niej wkład

86%

Kontakt z innymi

80%

Znaczenie bycia dokładnym lub dokładnym

79%

Określ zadania, priorytety i cele

73%

Czas trwania typowego tygodnia pracy

73%

Swoboda podejmowania decyzji

70%

Presja czasu

69%

Listy pisane i notatki

65%

Koordynuj lub przewodzij innym w wykonywaniu czynności zawodowych

64%

Wpływ decyzji na współpracowników lub wyniki firmy

61%

Znaczenie powtarzania tych samych zadań

58%

Bliskość fizyczna

55%

Częstotliwość podejmowania decyzji

54%

Poziom rywalizacji

50%

Spędzaj czas na wykonywaniu powtarzalnych ruchów

50%

Sytuacje konfliktowe

46%

Wyniki pracy i wyniki innych pracowników

46%

Konsekwencje błędu

45%

Kontaktuj się z klientami zewnętrznymi lub ogółem społeczeństwa

38%

Wystąpienia publiczne

35%

Radzenie sobie z nieprzyjemnymi, złymi lub niegrzecznymi ludźmi

34%

Narażony na dźwięki i poziom hałasu, który rozprasza lub jest niewygodny

25%

Spędzaj czas używając rąk do obsługi, kontrolowania lub odczuwania obiektów, narzędzi lub elementów sterujących

23%

Spędzaj czas stojąc

19%

Stopień automatyzacji

18%

Zdrowie i bezpieczeństwo innych pracowników

15%

Spędzaj czas na spacerach lub bieganiu

11%

Wewnątrz, bez kontroli środowiskowej

9%

Narażony na zanieczyszczenia

8%

Harmonogramy pracy

8%

Postępowanie z osobami agresywnymi lub agresywnymi fizycznie

7%

Tempo określone przez prędkość sprzętu

6%

Narażony na drobne oparzenia, skaleczenia, ukąszenia lub użądlenia

5%

Noś zwykły sprzęt ochronny lub ochronny, taki jak obuwie ochronne, okulary, rękawice, ochronniki słuchu, kaski lub kamizelki ratunkowe

5%

Narażony na ciasną przestrzeń roboczą, niewygodne pozycje

4%

Narażony na wyjątkowo jasne lub nieodpowiednie warunki oświetleniowe

4%

W zamkniętym pojeździe lub obsługiwać zamknięty sprzęt

4%

Spędzaj czas na zginaniu lub skręcaniu ciała

3%

Narażony na choroby lub infekcje

1%

Narażony na promieniowanie

1%

Narażony na działanie bardzo wysokich lub niskich temperatur

1%

Na zewnątrz, wystawiony na działanie wszystkich warunków pogodowych

1%

Na zewnątrz, pod przykryciem

1%

Poświęć czas na utrzymanie lub odzyskanie równowagi

1%

Narażony na niebezpieczne warunki

0%

Narażony na działanie niebezpiecznego sprzętu

0%

Narażony na wysokie miejsca

0%

Narażony na wibracje całego ciała

0%

W otwartym pojeździe lub sprzęcie operacyjnym

0%

Spędzaj czas wspinając się po drabinach, rusztowaniach lub słupach

0%

Spędzaj czas na klęczeniu, kucaniu, pochylaniu się lub czołganiu

0%

Nosić specjalistyczny sprzęt ochronny lub ochronny, taki jak aparat oddechowy, szelki bezpieczeństwa, kombinezony z pełną ochroną lub ochronę przed promieniowaniem

0%

Edukacja

Bachelor's degree

80%

Master's degree

10%

Post-baccalaureate certificate

5%

Zainteresowania

Standardowy

89

Przedsiębiorczy

58

Badawczy

39

Społeczny

24

Realistyczny

8

Artystyczny

0

Style pracy

Dbałość o szczegóły
100%
Rzetelność
88%
Ostrożność
87%
Uczciwość
85%
Intelektualna ciekawość
73%
Orientacja na osiągnięcia
60%
Współpraca
56%
Wytrwałość
54%
Inicjatywa
48%
Pewność siebie
48%
Tolerancja na stres
48%
Samokontrola
46%
Zdolność adaptacji
41%
Szczerość
33%
Orientacja na przywództwo
29%
Orientacja społeczna
29%
Pokora
20%
Tolerancja dla dwuznaczności
13%
Empatia
11%
Optymizm
9%
Innowacja
8%

Wartości zawodowe

Niezależność
61%
Warunki pracy
61%
Osiągnięcie
56%
Wsparcie
56%
Uznanie
50%
Relacje
50%

Gotowy, aby realizować karierę jako Specjaliści ds. regulacyjnych?

Stwórz profesjonalne CV, które podkreśla odpowiednie umiejętności i doświadczenie dla tej roli.

Stwórz CV teraz