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11-9199.01 Prospettive brillanti

Responsabili Affari Regolatori

Pianificare, dirigere o coordinare le attività di produzione di un'organizzazione per garantire la conformità alle normative e alle procedure operative standard.

Cluster professionale:Management e imprenditorialità
Famiglia lavorativa:Gestione
Zona lavorativa:Zona di lavoro quattro: è necessaria una notevole preparazione
Crea curriculum

Strumenti tecnologici

Microsoft AccessMicrosoft ExcelMicrosoft Office softwareMicrosoft OutlookMicrosoft PowerPointMicrosoft WindowsMicrosoft ProjectMicrosoft SharePointMicrosoft VisioMicrosoft WordAdobe AcrobatSAP softwareStructured query language SQL

Attività principali

  • Sviluppare strategie normative e piani di implementazione per la preparazione e la presentazione di nuovi prodotti.
  • Esaminare tutti i materiali inviati dalle agenzie di regolamentazione per garantire tempestività, accuratezza, completezza o conformità agli standard normativi.
  • Dirigere la preparazione e la presentazione di richieste, rapporti o corrispondenza delle agenzie di regolamentazione.
  • Indagare sui reclami sui prodotti e preparare la documentazione e le comunicazioni alle agenzie di regolamentazione appropriate, se necessario.
  • Fornire risposte alle agenzie di regolamentazione in merito a informazioni o problemi sul prodotto.
  • Rappresentare le organizzazioni davanti alle agenzie di regolamentazione nazionali o internazionali su importanti questioni politiche o decisioni riguardanti i prodotti aziendali.
  • Fornire indicazioni normative ai dipartimenti o ai team di progetto di sviluppo in merito alla progettazione, allo sviluppo, alla valutazione o alla commercializzazione dei prodotti.
  • Gestisci attività come audit, ispezioni di agenzie di regolamentazione o richiami di prodotti.
  • Comunicare le informazioni normative a più dipartimenti e garantire che le informazioni vengano interpretate correttamente.
  • Mantenere la conoscenza aggiornata delle normative pertinenti, comprese le norme proposte e finali.
  • Formulare o implementare politiche e procedure in materia di questioni normative per garantire che la conformità normativa sia mantenuta o migliorata.
  • Sforzi diretti di documentazione per garantire la conformità alle normative e agli standard nazionali e internazionali.
  • Esaminare materiali come documentazione di marketing o manuali utente per garantire che i requisiti degli enti normativi siano soddisfatti.
  • Partecipare allo sviluppo o all'implementazione dei protocolli di sperimentazione clinica.
  • Implementare o monitorare i sistemi di elaborazione dei reclami per garantire una risoluzione efficace e tempestiva di tutte le indagini sui reclami.
  • Stabilire procedure o sistemi per la pubblicazione dei documenti presentati in formato cartaceo o elettronico.
  • Sviluppare e mantenere procedure operative standard o pratiche di lavoro locali.
  • Stabilire priorità o budget normativi e allocare risorse e carichi di lavoro.
  • Formare il personale sulle politiche o procedure normative.
  • Monitorare le attività relative agli affari normativi per garantire il loro allineamento con la sostenibilità aziendale o le iniziative verdi.
  • Contribuire allo sviluppo o all'implementazione dei piani strategici e operativi della business unit.
  • Coordinare le scoperte e le deposizioni interne con il personale dell'ufficio legale.
  • Monitorare le tendenze emergenti relative alle normative di settore per determinare i potenziali impatti sui processi organizzativi.
  • Sviluppare rapporti con agenzie di regolamentazione ambientale statali o federali per conoscere e analizzare i potenziali impatti delle normative sulla politica ambientale proposte.
  • Monitorare le tendenze degli affari normativi relativi alle questioni ambientali.
  • Valutare gli aspetti normativi che sono specificamente ecologici, come l'uso di sostanze tossiche negli imballaggi, le questioni relative all'impronta di carbonio o l'attuazione di politiche ecologiche.
  • Valutare nuovi sistemi di pubblicazione del software e conferire con le agenzie di regolamentazione in merito a notizie o aggiornamenti sulla pubblicazione elettronica dei contributi.

Competenze

Scrivere
81%
Comprensione della lettura
78%
A proposito di
75%
Ascolto attivo
75%
Pensiero critico
72%
Analisi dei sistemi
69%
Risoluzione di problemi complessi
69%
Valutazione dei sistemi
69%
Giudizio e processo decisionale
69%
Gestione del tempo
66%
Monitoraggio
66%
Coordinamento
63%
Apprendimento attivo
63%
Istruire
56%
Percettività sociale
56%
Persuasione
50%
Gestione delle risorse del personale
50%
Negoziazione
50%
Strategie di apprendimento
50%
Orientamento al servizio
47%
Analisi delle operazioni
44%
Matematica
35%
Scienza
35%
Gestione delle risorse finanziarie
28%
Gestione delle risorse materiali
25%
Programmazione
22%
Monitoraggio delle operazioni
22%
Progettazione tecnologica
16%
Analisi del controllo qualità
6%
Riparazione
0%
Risoluzione dei problemi
0%
Installazione
0%
Funzionamento e controllo
0%
Selezione dell'attrezzatura
0%
Manutenzione delle apparecchiature
0%

Conoscenze

Lingua inglese
89%
Legge e governo
74%
Amministrazione e gestione
68%
Biologia
60%
Istruzione e formazione
52%
Amministrativo
51%
Chimica
51%
Computer ed elettronica
48%
Matematica
44%
Medicina e Odontoiatria
44%
Produzione e lavorazione
41%
Ingegneria e Tecnologia
39%
Progetto
39%
Personale e Risorse Umane
37%
Servizio clienti e personale
32%
Sicurezza e incolumità pubblica
32%
Comunicazioni e media
27%
Fisica
27%
Vendite e marketing
26%
Meccanico
24%
Lingua straniera
24%
Psicologia
23%
Economia e contabilità
21%
Telecomunicazioni
20%
Sociologia e antropologia
18%
Edilizia e costruzione
14%
Geografia
13%
Terapia e consulenza
12%
Trasporti
11%
Produzione alimentare
10%
Filosofia e teologia
7%
Storia e Archeologia
4%
Belle arti
2%

Crea un curriculum per Responsabili Affari Regolatori

Crea un curriculum professionale ottimizzato per ATS su misura per questo percorso professionale.

Crea curriculum

Abilità

Espressione scritta
81%
Comprensione orale
78%
Espressione orale
78%
Comprensione scritta
78%
Ragionamento deduttivo
72%
Ragionamento induttivo
72%
Visione da vicino
69%
Riconoscimento vocale
69%
Sensibilità al problema
69%
Chiarezza del discorso
69%
Ordinazione delle informazioni
66%
Fluidità delle idee
53%
Flessibilità di categoria
50%
Originalità
50%
Attenzione selettiva
47%
Flessibilità di chiusura
47%
Visione lontana
44%
Velocità percettiva
41%
Condivisione del tempo
41%
Velocità di chiusura
41%
Ragionamento matematico
35%
Strumento per i numeri
35%
Memorizzazione
31%
Sensibilità uditiva
25%
Visualizzazione
25%
Attenzione uditiva
25%
Discriminazione visiva dei colori
25%
Forza del tronco
22%
Percezione della profondità
13%
Velocità polso-dito
13%
Destrezza delle dita
10%
Forza dinamica
6%
Localizzazione del suono
0%
Coordinazione corporea generale
0%
Tempo di reazione
0%
Flessibilità di estensione
0%
Stabilità braccio-mano
0%
Visione notturna
0%
Resistenza
0%
Forza statica
0%
Forza esplosiva
0%
Visione periferica
0%
Coordinazione multiarti
0%
Orientamento spaziale
0%
Velocità di movimento degli arti
0%
Equilibrio corporeo lordo
0%
Precisione del controllo
0%
Sensibilità all'abbagliamento
0%
Abilità manuale
0%
Controllo della velocità
0%
Flessibilità dinamica
0%
Orientamento alla risposta
0%

Attività lavorative

Valutazione delle informazioni per determinare la conformità agli standard
92%
Comunicare con persone esterne all'organizzazione
91%
Interpretare il significato delle informazioni per gli altri
90%
Comunicare con supervisori, colleghi o subordinati
90%
Ottenere informazioni
88%
Prendere decisioni e risolvere problemi
87%
Aggiornamento e utilizzo delle conoscenze pertinenti
86%
Lavorare con i computer
84%
Documentare/registrare informazioni
83%
Identificazione di oggetti, azioni ed eventi
82%
Elaborazione delle informazioni
82%
Stabilire e mantenere relazioni interpersonali
81%
Analisi di dati o informazioni
81%
Sviluppo di obiettivi e strategie
76%
Organizzare, pianificare e dare priorità al lavoro
74%
Fornire consulenza e consigli ad altri
66%
Coaching e sviluppo degli altri
63%
Risolvere i conflitti e negoziare con gli altri
63%
Pensare in modo creativo
63%
Sviluppo e costruzione di team
63%
Formare e insegnare agli altri
63%
Guidare, dirigere e motivare i subordinati
60%
Coordinare il lavoro e le attività degli altri
59%
Pianificazione del lavoro e delle attività
57%
Monitoraggio di processi, materiali o dintorni
57%
Giudicare le qualità di oggetti, servizi o persone
56%
Vendere o influenzare gli altri
50%
Svolgimento di attività amministrative
50%
Stima delle caratteristiche quantificabili di prodotti, eventi o informazioni
50%
Personale delle Unità Organizzative
46%
Monitoraggio e controllo delle risorse
43%
Ispezione di attrezzature, strutture o materiali
30%
Assistere e prendersi cura degli altri
28%
Esibirsi o lavorare direttamente con il pubblico
17%
Esecuzione di attività fisiche generali
15%
Progettazione, disposizione e specifica di dispositivi tecnici, parti e attrezzature
11%
Controllo di macchine e processi
10%
Manipolazione e spostamento di oggetti
7%
Riparazione e manutenzione di apparecchiature elettroniche
4%
Veicoli operativi, dispositivi meccanizzati o attrezzature
2%
Riparazione e manutenzione di attrezzature meccaniche
1%

Contesto lavorativo

E-mail

100%

Trascorri del tempo seduto

91%

Lavora con o contribuisci a un gruppo di lavoro o squadra

91%

Discussioni faccia a faccia con individui e all'interno dei team

90%

Conversazioni telefoniche

88%

Importanza di essere esatti o accurati

84%

Durata della settimana lavorativa tipica

81%

All'interno, rispettoso dell'ambiente

81%

Contatto con gli altri

79%

Coordinare o guidare gli altri nello svolgimento delle attività lavorative

76%

Determinare compiti, priorità e obiettivi

76%

Impatto delle decisioni sui colleghi o sui risultati aziendali

76%

Libertà di prendere decisioni

74%

Pressione del tempo

66%

Frequenza del processo decisionale

65%

Risultati lavorativi e risultati di altri lavoratori

61%

Lettere scritte e promemoria

61%

Livello di concorrenza

58%

Importanza di ripetere gli stessi compiti

56%

Situazioni di conflitto

49%

Conseguenza dell'errore

48%

Trascorri del tempo facendo movimenti ripetitivi

47%

Prossimità fisica

43%

Parlare in pubblico

36%

Trattare con persone sgradevoli, arrabbiate o scortesi

34%

Trattare con clienti esterni o con il pubblico in generale

33%

Grado di automazione

25%

Salute e sicurezza degli altri lavoratori

23%

Trascorri del tempo in piedi

15%

Indossare comuni dispositivi di protezione o sicurezza come scarpe antinfortunistiche, occhiali, guanti, protezioni per l'udito, elmetti protettivi o giubbotti di salvataggio

14%

Trascorri del tempo usando le mani per maneggiare, controllare o toccare oggetti, strumenti o controlli

13%

Esposto a suoni e livelli di rumore che distraggono o creano disagio

11%

Esposto a contaminanti

9%

Trascorri del tempo camminando o correndo

9%

Indossare dispositivi di protezione o di sicurezza specializzati come autorespiratori, imbracature di sicurezza, tute di protezione completa o protezione dalle radiazioni

8%

Esposto a condizioni pericolose

7%

All'interno, non controllato dall'ambiente

7%

Orari di lavoro

7%

Esposto a malattie o infezioni

6%

Esposto ad apparecchiature pericolose

6%

In un veicolo chiuso o utilizzare apparecchiature chiuse

4%

Trattare con persone violente o fisicamente aggressive

3%

Esposto a condizioni di illuminazione estremamente luminose o inadeguate

3%

Trascorri del tempo piegando o torcendo il tuo corpo

3%

Esposto a spazi di lavoro angusti, posizioni scomode

2%

Esposto alle radiazioni

2%

Esposto a temperature molto calde o fredde

2%

Trascorri del tempo arrampicandoti su scale, impalcature o pali

2%

Esposto a luoghi alti

1%

Esposto a lievi ustioni, tagli, morsi o punture

1%

All'aperto, esposto a tutte le condizioni atmosferiche

1%

All'aperto, sotto copertura

1%

Trascorri del tempo inginocchiandoti, accovacciandoti, chinandoti o strisciando

1%

Esposto alle vibrazioni del corpo intero

0%

In un veicolo aperto o in un'attrezzatura operativa

0%

Andatura determinata dalla velocità dell'attrezzatura

0%

Trascorri del tempo mantenendo o recuperando l'equilibrio

0%

Istruzione

Bachelor's degree

74%

Master's degree

13%

Some college, no degree

4%

Interessi

Intraprendente

90

Convenzionale

84

Investigativo

31

Sociale

27

Realistico

13

Artistico

4

Stili di lavoro

Attenzione ai dettagli
100%
Affidabilità
98%
Integrità
98%
Cautela
91%
Orientamento alla leadership
77%
Curiosità intellettuale
75%
Orientamento al raggiungimento
72%
Perseveranza
66%
Iniziativa
61%
Autocontrollo
61%
Tolleranza allo stress
60%
Adattabilità
58%
Fiducia in se stessi
58%
Cooperazione
54%
Tolleranza all'ambiguità
44%
Sincerità
42%
Orientamento sociale
39%
Innovazione
29%
Ottimismo
23%
Umiltà
22%
Empatia
15%

Valori lavorativi

Risultato
67%
Indipendenza
67%
Supporto
61%
Condizioni di lavoro
61%
Riconoscimento
56%
Relazioni
56%

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