Validierungsingenieure
Entwerfen oder planen Sie Protokolle für Geräte oder Prozesse zur Herstellung von Produkten, die internen und externen Reinheits-, Sicherheits- und Qualitätsanforderungen entsprechen.
Technologie-Tools
Hauptaufgaben
- Untersuchen Sie Produkteigenschaften oder Kundenanforderungen, um Validierungsziele und -standards festzulegen.
- Analysieren Sie Validierungstestdaten, um festzustellen, ob Systeme oder Prozesse die Validierungskriterien erfüllt haben, oder um die Grundursachen von Produktionsproblemen zu identifizieren.
- Entwickeln Sie Validierungs-Masterpläne, Prozessflussdiagramme, Testfälle oder Standardarbeitsanweisungen.
- Erstellen Sie detaillierte Berichte oder Entwurfserklärungen auf der Grundlage der Ergebnisse von Validierungs- und Qualifizierungstests oder Überprüfungen von Verfahren und Protokollen.
- Warten Sie die Validierungstestausrüstung.
- Führen Sie Validierungs- oder Qualifizierungstests für neue oder bestehende Prozesse, Geräte oder Software gemäß internen Protokollen oder externen Standards durch.
- Kommunizieren Sie mit Aufsichtsbehörden bezüglich Compliance-Dokumentation oder Validierungsergebnissen.
- Bereiten Sie Validierungs- und Compliance-Dokumentation vor, pflegen oder überprüfen Sie sie, z. B. technische Änderungsmitteilungen, Schaltpläne oder Protokolle.
- Empfehlen Sie die Lösung festgestellter Abweichungen von etablierten Produkt- oder Prozessstandards.
- Merkmale der Entwurfsvalidierungsstudie, z. B. Stichproben-, Test- oder Analysemethoden.
- Bereiten Sie Validierungs- oder Leistungsqualifizierungsprotokolle für neue oder geänderte Herstellungsprozesse, Systeme oder Geräte für die Produktion von Pharmazeutika, Elektronik oder anderen Produkten vor.
- Erstellen, füllen oder pflegen Sie Datenbanken zur Verfolgung von Validierungsaktivitäten, Testergebnissen oder validierten Systemen.
- Lösen Sie Testprobleme, indem Sie Testmethoden ändern oder Testziele und -standards überarbeiten.
- Führen Sie Audits von Validierungs- oder Leistungsqualifizierungsprozessen durch, um die Einhaltung interner oder behördlicher Anforderungen sicherzustellen.
- Entnehmen Sie Proben von Rohstoffen, Zwischenprodukten oder Fertigprodukten für Validierungstests.
- Direkte Validierungsaktivitäten wie Protokollerstellung oder Tests.
- Koordinieren Sie die Implementierung oder Planung von Validierungstests mit den betroffenen Abteilungen und Mitarbeitern.
- Nehmen Sie an internen oder externen Schulungsprogrammen teil, um Ihr Wissen über Validierungsprinzipien, Branchentrends oder neuartige Technologien aufrechtzuerhalten.
- Validieren oder charakterisieren Sie nachhaltige oder umweltfreundliche Produkte mithilfe elektronischer Testplattformen.
- Helfen Sie bei der Schulung von Gerätebedienern oder anderem Personal in Validierungsprotokollen und Standardarbeitsanweisungen.
- Entwickeln Sie automatisierte Laborvalidierungsteststationen oder andere Testvorrichtungen oder -geräte.
Fähigkeiten
Wissen
Lebenslauf für Validierungsingenieure erstellen
Erstellen Sie einen professionellen, ATS-optimierten Lebenslauf für diesen Berufsweg.
Fertigkeiten
Arbeitsaktivitäten
Arbeitskontext
97%
Persönliche Gespräche mit Einzelpersonen und innerhalb von Teams
92%
Wie wichtig es ist, genau oder genau zu sein
91%
Im Innenbereich, klimakontrolliert
88%
Telefongespräche
86%
Arbeiten Sie mit einer Arbeitsgruppe oder einem Team zusammen oder tragen Sie dazu bei
86%
Freiheit, Entscheidungen zu treffen
79%
Kontakt mit anderen
78%
Bestimmen Sie Aufgaben, Prioritäten und Ziele
78%
Zeitdruck
75%
Verbringen Sie Zeit im Sitzen
74%
Dauer der typischen Arbeitswoche
73%
Auswirkungen von Entscheidungen auf Mitarbeiter oder Unternehmensergebnisse
68%
Koordinieren oder leiten Sie andere bei der Durchführung von Arbeitsaktivitäten
65%
Bedeutung der Wiederholung derselben Aufgaben
65%
Gehen Sie mit externen Kunden oder der Öffentlichkeit im Allgemeinen um
59%
Körperliche Nähe
59%
Geschriebene Briefe und Memos
59%
Häufigkeit der Entscheidungsfindung
58%
Tragen Sie übliche Schutz- oder Sicherheitsausrüstung wie Sicherheitsschuhe, Brillen, Handschuhe, Gehörschutz, Schutzhelme oder Schwimmwesten
58%
Konfliktsituationen
53%
Arbeitsergebnisse und Ergebnisse anderer Arbeitnehmer
51%
Sie sind Geräuschen und Lärmpegeln ausgesetzt, die ablenken oder unangenehm sind
50%
Folge eines Fehlers
49%
Gesundheit und Sicherheit anderer Arbeitnehmer
48%
Wettbewerbsniveau
43%
Öffentliches Reden
43%
Umgang mit unangenehmen, wütenden oder unhöflichen Menschen
39%
Verbringen Sie Zeit im Stehen
34%
Verbringen Sie Zeit damit, Ihre Hände zu nutzen, um Objekte, Werkzeuge oder Bedienelemente zu handhaben, zu kontrollieren oder zu fühlen
31%
Gefährlicher Ausrüstung ausgesetzt
30%
Im Innenbereich, nicht umweltkontrolliert
30%
Kontaminanten ausgesetzt
29%
Sehr heißen oder kalten Temperaturen ausgesetzt
26%
Nehmen Sie sich Zeit für sich wiederholende Bewegungen
25%
Gefährlichen Bedingungen ausgesetzt
24%
Verbringen Sie Zeit mit Gehen oder Laufen
23%
Grad der Automatisierung
22%
Sie sind beengten Arbeitsräumen und ungünstigen Positionen ausgesetzt
21%
Extrem hellen oder unzureichenden Lichtverhältnissen ausgesetzt
21%
Das Tempo wird durch die Geschwindigkeit der Ausrüstung bestimmt
18%
In einem geschlossenen Fahrzeug oder geschlossener Ausrüstung betreiben
16%
Im Freien, allen Wetterbedingungen ausgesetzt
15%
Draußen, unter Deckung
15%
Verbringen Sie Zeit im Knien, Hocken, Bücken oder Krabbeln
15%
Verbringen Sie Zeit damit, Ihren Körper zu beugen oder zu drehen
14%
Leichte Verbrennungen, Schnitte, Bisse oder Stiche ausgesetzt
13%
Arbeitspläne
13%
Tragen Sie spezielle Schutz- oder Sicherheitsausrüstung wie Atemschutzgeräte, Sicherheitsgurte, Vollschutzanzüge oder Strahlenschutz
11%
Hohen Orten ausgesetzt
8%
Verbringen Sie Zeit damit, auf Leitern, Gerüste oder Stangen zu klettern
8%
Verbringen Sie Zeit damit, das Gleichgewicht zu halten oder wiederzuerlangen
7%
Krankheiten oder Infektionen ausgesetzt
5%
Strahlung ausgesetzt
5%
In einem offenen Fahrzeug oder Betriebsgerät
5%
Umgang mit gewalttätigen oder körperlich aggressiven Menschen
3%
Ganzkörpervibrationen ausgesetzt
1%
Ausbildung
Bachelor's degree
Associate's degree
Master's degree
Interessen
Investigativ
Konventionell
Realistisch
Unternehmungslustig
Künstlerisch
Sozial
Arbeitsstile
Arbeitswerte
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