ResumeShip
13-1041.07Çıraklık

Düzenleyici İşler Uzmanları

İç denetimler, teftişler, lisans yenilemeleri veya tesciller gibi iç düzenleyici süreçleri koordine edin ve belgeleyin. Düzenleyici kurumlara sunulmak üzere materyaller derleyebilir ve hazırlayabilir.

Kariyer Kümesi:Yönetim ve Girişimcilik
İş Ailesi:Ticari ve Finansal Operasyonlar
İş Bölgesi:Dördüncü İş Bölgesi: Önemli Bir Hazırlık Gerekiyor
Özgeçmiş Oluştur

Teknoloji Araçları

Microsoft AccessMicrosoft ExcelMicrosoft Office softwareMicrosoft OutlookMicrosoft PowerPointYardi softwareMicrosoft ProjectMicrosoft SharePointMicrosoft SQL ServerMicrosoft VisioMicrosoft Visual BasicMicrosoft WordAdobe AcrobatSAP software

Temel Görevler

  • Düzenleyici belgelerin veya sunumların hazırlanmasıyla ilgili çabaları koordine edin.
  • Başvuru öncesi stratejiler, potansiyel düzenleme yolları, uyumluluk testi gereklilikleri veya incelenmekte olan başvuruların açıklığa kavuşturulması ve takibi ile ilgili olarak düzenleyici kurumlarla iletişim kurun.
  • Düzenleyici kurumlar tarafından talep edilen ek bilgi veya yanıtların hazırlanmasını veya hazırlanmasını yönlendirin.
  • Yurtiçi veya uluslararası projeler için düzenleyici başvuruları koordine edin, hazırlayın veya inceleyin.
  • Ürün onayını almak ve sürdürmek için gereken teknik dosyaları hazırlayın veya saklayın.
  • Önerilen cihaz değişiklikleri veya etiketleme değişiklikleri gibi durumlarda gerekli olan düzenleyici başvuru türlerini veya dahili belgeleri belirleyin.
  • Düzenleyici kuralları veya kural değişikliklerini yorumlayın ve bunların kurumsal politikalar ve prosedürler aracılığıyla iletilmesini sağlayın.
  • Gerektiğinde geri çağırma veya piyasadan çekilme faaliyetlerini koordine edin.
  • Proje ekiplerine pazar öncesi düzenleyici gereklilikler, ihracat ve etiketleme gereklilikleri veya klinik çalışma uyumluluğu sorunları gibi konularda tavsiyelerde bulunun.
  • Olumsuz ilaç reaksiyonlarını gözden geçirin ve ilgili tüm raporları düzenleyici kurumun yönergelerine uygun olarak dosyalayın.
  • Geçerli düzenleme ve politikalara uygunluk açısından ürün tanıtım materyallerini, etiketleri, parti kayıtlarını, spesifikasyon sayfalarını veya test yöntemlerini inceleyin.
  • İlgili kılavuz belgeleri, uluslararası standartları veya fikir birliği standartlarını belirleyin.
  • Sunumun bilimsel titizliğini, doğruluğunu ve netliğini sağlamak için düzenleyici sunumlara dahil edilecek veri veya raporların teknik incelemesini sağlayın.
  • Düzenleyici başvurular için gerekli verilerin toplanmasını sağlamak amacıyla klinik protokolleri gözden geçirin.
  • Mevcut ve yeni ortaya çıkan düzenlemeler, standartlar veya kılavuz belgelere ilişkin mevcut bilgi tabanını koruyun.
  • Devlet müfettişlerine denetim öncesi, devam eden ve denetim sonrası takip yardımı sağlayın.
  • Düzenlemeler veya standartlardaki değişikliklere yanıt olarak şirket prosedürlerinde değişiklik önermek.
  • İç veya dış denetimlere katılın.
  • Düzenleyici dokümantasyon veritabanlarını veya sistemlerini derleyin ve sürdürün.
  • Standart işletim prosedürlerini, çalışma talimatlarını veya politikalarını yazın veya güncelleyin.
  • Yerel veya uluslararası yasalara, yönergelere veya standartlara ilişkin güncel bilgileri edinin ve dağıtın.
  • Potansiyel olarak tehlikeli üretimle ilgili atıkların işlenmesi, depolanması, nakliyesi veya bertarafına ilişkin gereklilikleri belirleyin.
  • Kalite ölçümlerini geliştirin veya izleyin.
  • Çalışanların düzenleyici eğitimini geliştirin veya yürütün.
  • Ürün şikayetlerinin karara bağlanmasını önerin.
  • Düzenleyici kurumların talep ettiği şekilde laboratuvar örneklerinin toplanmasını ve hazırlanmasını yönetmek.
  • Ürün verileri, yazılı düzenleyici işler bildirimleri, anketler veya soru formları gibi müşteri bilgi taleplerine yanıtlar hazırlayın.
  • Yeşil biyoteknolojik mahsullerin yetiştirilmesi veya genetiği değiştirilmiş mahsullerin pazar sonrası düzenlenmesi gibi tarımla ilgili düzenleyici konularda uzmanlaşın.
  • Ambalaj atıklarının yönetimi, toplanması, yeniden kullanılması, geri kazanılması veya geri dönüştürülmesine ilişkin düzenlemeleri veya prosedürleri belirleyin.
  • Ozon tabakasını incelten maddelerin veya bu maddeleri içeren ekipmanların üretimi, tedariki veya kullanımının hukuki sonuçlarını belirleyin.
  • Ürünler için düzenleyici stratejiler geliştirin.

Beceriler

Konuşuyorum
75%
Yazma
75%
Aktif Dinleme
75%
Okuduğunu Anlama
72%
Eleştirel Düşünme
72%
Yargılama ve Karar Verme
72%
Sistem analizi
69%
Karmaşık Problem Çözme
69%
Zaman Yönetimi
60%
Sosyal Algılama
60%
Aktif Öğrenme
56%
Sistem Değerlendirmesi
56%
İzleme
56%
Müzakere
53%
Koordinasyon
53%
talimat
50%
İkna
50%
Hizmet Odaklılığı
50%
Öğrenme Stratejileri
50%
Personel Kaynaklarının Yönetimi
47%
Operasyon Analizi
41%
Matematik
38%
Finansal Kaynakların Yönetimi
28%
Kalite Kontrol Analizi
28%
Malzeme Kaynaklarının Yönetimi
25%
Operasyon İzleme
25%
Programlama
22%
Bilim
22%
Teknoloji Tasarımı
22%
Sorun giderme
0%
Tamir
0%
Kurulum
0%
Çalıştırma ve Kontrol
0%
Ekipman Seçimi
0%
Ekipman Bakımı
0%

Bilgi

İngilizce dili
88%
Hukuk ve Hükümet
78%
Biyoloji
61%
Bilgisayarlar ve Elektronik
60%
Yönetim ve Yönetim
59%
İdari
54%
Tıp ve Diş Hekimliği
45%
Kimya
45%
İletişim ve Medya
41%
Eğitim ve Öğretim
40%
Mühendislik ve Teknoloji
40%
Üretim ve İşleme
40%
Matematik
39%
Müşteri ve Kişisel Hizmet
36%
Telekomünikasyon
26%
Yabancı dil
25%
Kamu Güvenliği ve Güvenliği
25%
Tasarım
25%
Personel ve İnsan Kaynakları
21%
Satış ve Pazarlama
21%
Coğrafya
19%
Psikoloji
17%
Fizik
16%
Ekonomi ve Muhasebe
12%
Sosyoloji ve Antropoloji
11%
Mekanik
11%
Toplu taşıma
8%
Gıda Üretimi
6%
Terapi ve Danışmanlık
5%
Tarih ve Arkeoloji
4%
Felsefe ve Teoloji
4%
İnşaat ve İnşaat
3%
Güzel sanatlar
0%

Düzenleyici İşler Uzmanları için Özgeçmiş Oluştur

Bu kariyer yoluna özel, ATS optimize edilmiş profesyonel bir özgeçmiş oluşturun.

Özgeçmiş Oluştur

Yetenekler

Yazılı Anlama
81%
Yazılı Anlatım
78%
Sözlü Anlatım
75%
Sözlü Anlama
75%
Konuşma Netliği
72%
Tümdengelimli Akıl Yürütme
72%
Sorun Hassasiyeti
72%
Tümevarımsal Akıl Yürütme
72%
Konuşma Tanıma
69%
Yakın Görüş
66%
Bilgi Sıralaması
66%
Fikirlerin Akıcılığı
53%
Kategori Esnekliği
50%
Matematiksel Akıl Yürütme
50%
Algısal Hız
47%
Uzak Görüş
47%
Kapatma Esnekliği
47%
Seçici Dikkat
47%
özgünlük
47%
Kapanma Hızı
41%
Ezberleme
41%
Numara Tesisi
38%
Görselleştirme
35%
Parmak Becerisi
31%
Zaman Paylaşımı
31%
İşitsel Dikkat
28%
İşitme Hassasiyeti
25%
Görsel Renk Ayrımı
25%
Derinlik Algısı
22%
Gövde Gücü
16%
Bilek-Parmak Hızı
6%
Tepki Süresi
0%
Kapsam Esnekliği
0%
Kol-El Dengesi
0%
Gece Görüşü
0%
Ses Yerelleştirmesi
0%
Dayanıklılık
0%
Statik Dayanım
0%
Uzamsal Yönelim
0%
Patlayıcı Dayanım
0%
Çevresel Görüş
0%
Çoklu Uzuv Koordinasyonu
0%
Uzuv Hareket Hızı
0%
Dinamik Güç
0%
Kontrol Hassasiyeti
0%
Parlama Hassasiyeti
0%
Brüt Vücut Dengesi
0%
Oran Kontrolü
0%
Dinamik Esneklik
0%
Tepki Yönelimi
0%
El Becerisi
0%
Brüt Vücut Koordinasyonu
0%

İş Aktiviteleri

Standartlara Uygunluğun Belirlenmesi İçin Bilgilerin Değerlendirilmesi
91%
Bilgi Alma
90%
Amirler, Akranlar veya Astlarla İletişim Kurmak
86%
Kuruluş Dışındaki Kişilerle İletişim Kurmak
83%
Karar Verme ve Sorunları Çözme
81%
Bilgisayarlarla Çalışmak
81%
Başkaları İçin Bilginin Anlamını Yorumlamak
80%
İlgili Bilginin Güncellenmesi ve Kullanılması
80%
Kişilerarası İlişkilerin Kurulması ve Sürdürülmesi
79%
Veri veya Bilgiyi Analiz Etme
76%
İşin Organizasyonu, Planlanması ve Önceliklendirilmesi
76%
Hedef ve Stratejilerin Geliştirilmesi
71%
Çatışmaları Çözmek ve Başkalarıyla Müzakere Etmek
70%
Başkalarına Danışma ve Tavsiye Sağlama
69%
Bilgilerin Belgelenmesi/Kaydedilmesi
69%
Başkalarının İş ve Faaliyetlerini Koordine Etmek
68%
İş ve Faaliyetlerin Planlanması
64%
Ekip Geliştirme ve Oluşturma
64%
Bilgi İşleme
62%
Nesneleri, Eylemleri ve Olayları Tanımlama
61%
İdari Faaliyetlerin Gerçekleştirilmesi
56%
Başkalarını Eğitmek ve Öğretmek
56%
Nesnelerin, Hizmetlerin veya İnsanların Niteliklerini Yargılamak
54%
Başkalarını Koçluk ve Geliştirme
51%
Astları yönlendirmek, yönlendirmek ve motive etmek
49%
Yaratıcı Düşünmek
48%
Başkalarını Satmak veya Etkilemek
48%
Ürünlerin, Olayların veya Bilgilerin Ölçülebilir Özelliklerinin Tahmin Edilmesi
45%
Süreçleri, Malzemeleri veya Çevreyi İzleme
42%
Kaynakların İzlenmesi ve Kontrolü
36%
Personel Organizasyon Birimleri
36%
Ekipman, Yapı veya Malzemelerin İncelenmesi
29%
Başkalarına Yardım Etmek ve Onlarla İlgilenmek
21%
Halk İçin Performans Yapmak veya Doğrudan Halkla Çalışmak
16%
Teknik Cihaz, Parça ve Ekipman Taslağının Hazırlanması, Yerleştirilmesi ve Belirlenmesi
13%
Genel Fiziksel Aktivitelerin Gerçekleştirilmesi
10%
Makinelerin ve Süreçlerin Kontrolü
9%
Nesneleri Kullanma ve Taşıma
6%
Elektronik Ekipmanın Onarımı ve Bakımı
6%
Mekanik Ekipmanların Onarımı ve Bakımı
4%
Araçların, Mekanize Cihazların veya Ekipmanların Çalıştırılması
3%

İş Bağlamı

E-Posta

99%

Oturarak Zaman Geçirin

98%

İç Mekan, Çevre Kontrollü

87%

Bireylerle ve Ekip İçi Yüz Yüze Tartışmalar

86%

Telefon Konuşmaları

86%

Bir Çalışma Grubu veya Ekibe Birlikte Çalışmak veya Katkıda Bulunmak

86%

Başkalarıyla İletişime Geçin

80%

Kesin veya Doğru Olmanın Önemi

79%

Görevleri, Öncelikleri ve Hedefleri Belirleyin

73%

Tipik Çalışma Haftasının Süresi

73%

Karar Verme Özgürlüğü

70%

Zaman Baskısı

69%

Yazılı Mektuplar ve Notlar

65%

İş Faaliyetlerini Gerçekleştirirken Başkalarını Koordine Edin veya Liderlik Edin

64%

Kararların İş Arkadaşları veya Şirket Sonuçları Üzerindeki Etkisi

61%

Aynı Görevleri Tekrarlamanın Önemi

58%

Fiziksel Yakınlık

55%

Karar Verme Sıklığı

54%

Rekabet Düzeyi

50%

Tekrarlayan Hareketler Yapmaya Zaman Harcayın

50%

Çatışma Durumları

46%

Diğer Çalışanların İş Sonuçları ve Sonuçları

46%

Hatanın Sonucu

45%

Dış Müşterilerle veya Genel Olarak Halkla İlişkiler

38%

Topluluk Önünde Konuşma

35%

Hoş olmayan, kızgın veya nezaketsiz insanlarla başa çıkmak

34%

Dikkat Dağıtan veya Rahatsız Edici Seslere, Gürültü Seviyelerine Maruz Kalma

25%

Nesneleri, Araçları veya Kontrolleri Tutmak, Kontrol Etmek veya Hissetmek İçin Ellerinizi Kullanarak Zaman Harcayın

23%

Ayakta Zaman Geçirin

19%

Otomasyon Derecesi

18%

Diğer Çalışanların Sağlığı ve Güvenliği

15%

Yürüyerek veya Koşarak Zaman Harcayın

11%

İç Mekan, Çevresel Olarak Kontrol Edilmeyen

9%

Kirleticilere Maruz Kalma

8%

Çalışma Programları

8%

Şiddet İçeren veya Fiziksel Saldırgan İnsanlarla Başa Çıkmak

7%

Ekipmanın Hızına Göre Belirlenen Hız

6%

Küçük Yanıklara, Kesiklere, Isırmalara veya Sokmalara Maruz Kalma

5%

Güvenlik Ayakkabıları, Gözlükler, Eldivenler, İşitme Koruması, Baretler veya Can Yeleği gibi Genel Koruyucu veya Güvenlik Ekipmanları Giyin

5%

Sıkışık Çalışma Alanına ve Garip Pozisyonlara Maruz Kalma

4%

Aşırı Parlak veya Yetersiz Aydınlatma Koşullarına Maruz Kalma

4%

Kapalı Bir Araçta veya Kapalı Ekipmanı Çalıştırın

4%

Vücudunuzu Bükmek veya Bükmek İçin Zaman Harcayın

3%

Hastalık veya Enfeksiyonlara Maruz Kalma

1%

Radyasyona maruz kalan

1%

Çok Sıcak veya Soğuk Sıcaklıklara Maruz Kalma

1%

Açık Havada, Her türlü Hava Koşullarına Maruz

1%

Açık havada, Örtü Altında

1%

Dengeyi Korumak veya Yeniden Kazanmak İçin Zaman Harcayın

1%

Tehlikeli Koşullara Maruz Kalma

0%

Tehlikeli Ekipmanlara Maruz Kalma

0%

Yüksek Yerlere Maruz Kalma

0%

Tüm Vücut Titreşimine Maruz Kalma

0%

Açık Bir Araçta veya İşletim Ekipmanında

0%

Merdivenlere, İskelelere veya Direklere Tırmanmaya Zaman Harcayın

0%

Diz çökerek, çömelerek, eğilerek veya emekleyerek zaman geçirin

0%

Solunum Cihazı, Emniyet Kemeri, Tam Koruma Elbisesi veya Radyasyondan Korunma gibi Özel Koruyucu veya Güvenlik Ekipmanları kullanın

0%

Eğitim

Bachelor's degree

80%

Master's degree

10%

Post-baccalaureate certificate

5%

İlgi Alanları

Geleneksel

89

Girişimci

58

Araştırmacı

39

Sosyal

24

Gerçekçi

8

Sanatsal

0

Çalışma Stilleri

Detaylara Dikkat
100%
Güvenilirlik
88%
ihtiyatlılık
87%
Bütünlük
85%
Entelektüel Merak
73%
Başarı Odaklılığı
60%
İşbirliği
56%
Sabır
54%
Girişim
48%
Kendine Güven
48%
Stres Toleransı
48%
Oto kontrol
46%
Uyarlanabilirlik
41%
Samimiyet
33%
Liderlik Yönelimi
29%
Sosyal Yönelim
29%
Tevazu
20%
Belirsizliğe Hoşgörü
13%
Empati
11%
İyimserlik
9%
Yenilik
8%

İş Değerleri

Bağımsızlık
61%
Çalışma Koşulları
61%
Başarı
56%
Destek
56%
Tanıma
50%
İlişkiler
50%

Düzenleyici İşler Uzmanları olarak kariyere hazır mısınız?

Bu rol için doğru beceri ve deneyimleri öne çıkaran profesyonel bir özgeçmiş oluşturun.

Özgeçmişinizi Şimdi Oluşturun
Düzenleyici İşler Uzmanları | ResumeShip