Mevzuat İşleri Yöneticileri
Düzenlemelere ve standart çalışma prosedürlerine uygunluğu sağlamak için bir kuruluşun üretim faaliyetlerini planlayın, yönlendirin veya koordine edin.
Teknoloji Araçları
Temel Görevler
- Develop regulatory strategies and implementation plans for the preparation and submission of new products.
- Review all regulatory agency submission materials to ensure timeliness, accuracy, comprehensiveness, or compliance with regulatory standards.
- Direct the preparation and submission of regulatory agency applications, reports, or correspondence.
- Investigate product complaints and prepare documentation and submissions to appropriate regulatory agencies as necessary.
- Provide responses to regulatory agencies regarding product information or issues.
- Represent organizations before domestic or international regulatory agencies on major policy matters or decisions regarding company products.
- Ürünlerin tasarımı, geliştirilmesi, değerlendirilmesi veya pazarlanmasıyla ilgili olarak departmanlara veya geliştirme projesi ekiplerine düzenleyici rehberlik sağlayın.
- Denetimler, düzenleyici kurum incelemeleri veya ürün geri çağırmaları gibi faaliyetleri yönetin.
- Mevzuat bilgilerini birden fazla departmana iletin ve bilgilerin doğru şekilde yorumlandığından emin olun.
- Maintain current knowledge of relevant regulations, including proposed and final rules.
- Mevzuata uygunluğun sürdürülmesini veya geliştirilmesini sağlamak için düzenleyici işler politikalarını ve prosedürlerini formüle edin veya uygulayın.
- Direct documentation efforts to ensure compliance with domestic and international regulations and standards.
- Düzenleyici kurum gereksinimlerinin karşılandığından emin olmak için pazarlama literatürü veya kullanım kılavuzları gibi materyalleri inceleyin.
- Participate in the development or implementation of clinical trial protocols.
- Tüm şikayet araştırmalarının etkili ve zamanında çözümlenmesini sağlamak için şikayet işleme sistemlerini uygulayın veya izleyin.
- Establish procedures or systems for publishing document submissions in hardcopy or electronic formats.
- Develop and maintain standard operating procedures or local working practices.
- Düzenleyici öncelikleri veya bütçeleri belirleyin ve kaynakları ve iş yüklerini tahsis edin.
- Personeli düzenleyici politikalar veya prosedürler konusunda eğitin.
- Monitor regulatory affairs activities to ensure their alignment with corporate sustainability or green initiatives.
- İş biriminin stratejik ve işletme planlarının geliştirilmesine veya uygulanmasına katkıda bulunmak.
- Coordinate internal discoveries and depositions with legal department staff.
- Monitor emerging trends regarding industry regulations to determine potential impacts on organizational processes.
- Önerilen çevre politikası düzenlemelerinin potansiyel etkilerini öğrenmek ve analiz etmek için eyalet veya federal çevre düzenleme kurumlarıyla ilişkiler geliştirin.
- Monitor regulatory affairs trends related to environmental issues.
- Evaluate regulatory affairs aspects that are specifically green, such as the use of toxic substances in packaging, carbon footprinting issues, or green policy implementation.
- Yeni yazılım yayınlama sistemlerini değerlendirin ve başvuruların elektronik olarak yayınlanmasına ilişkin haberler veya güncellemeler konusunda düzenleyici kurumlarla görüşün.
Beceriler
Bilgi
Mevzuat İşleri Yöneticileri için Özgeçmiş Oluştur
Bu kariyer yoluna özel, ATS optimize edilmiş profesyonel bir özgeçmiş oluşturun.
Yetenekler
İş Aktiviteleri
İş Bağlamı
E-Posta
100%
Oturarak Zaman Geçirin
91%
Bir Çalışma Grubu veya Ekibe Birlikte Çalışmak veya Katkıda Bulunmak
91%
Bireylerle ve Ekip İçi Yüz Yüze Tartışmalar
90%
Telefon Konuşmaları
88%
Kesin veya Doğru Olmanın Önemi
84%
Tipik Çalışma Haftasının Süresi
81%
İç Mekan, Çevre Kontrollü
81%
Başkalarıyla İletişime Geçin
79%
İş Faaliyetlerini Gerçekleştirirken Başkalarını Koordine Edin veya Liderlik Edin
76%
Görevleri, Öncelikleri ve Hedefleri Belirleyin
76%
Kararların İş Arkadaşları veya Şirket Sonuçları Üzerindeki Etkisi
76%
Karar Verme Özgürlüğü
74%
Zaman Baskısı
66%
Karar Verme Sıklığı
65%
Diğer Çalışanların İş Sonuçları ve Sonuçları
61%
Yazılı Mektuplar ve Notlar
61%
Rekabet Düzeyi
58%
Aynı Görevleri Tekrarlamanın Önemi
56%
Çatışma Durumları
49%
Hatanın Sonucu
48%
Tekrarlayan Hareketler Yapmaya Zaman Harcayın
47%
Fiziksel Yakınlık
43%
Topluluk Önünde Konuşma
36%
Hoş olmayan, kızgın veya nezaketsiz insanlarla başa çıkmak
34%
Dış Müşterilerle veya Genel Olarak Halkla İlişkiler
33%
Otomasyon Derecesi
25%
Diğer Çalışanların Sağlığı ve Güvenliği
23%
Ayakta Zaman Geçirin
15%
Güvenlik Ayakkabıları, Gözlükler, Eldivenler, İşitme Koruması, Baretler veya Can Yeleği gibi Genel Koruyucu veya Güvenlik Ekipmanları Giyin
14%
Nesneleri, Araçları veya Kontrolleri Tutmak, Kontrol Etmek veya Hissetmek İçin Ellerinizi Kullanarak Zaman Harcayın
13%
Dikkat Dağıtan veya Rahatsız Edici Seslere, Gürültü Seviyelerine Maruz Kalma
11%
Kirleticilere Maruz Kalma
9%
Yürüyerek veya Koşarak Zaman Harcayın
9%
Solunum Cihazı, Emniyet Kemeri, Tam Koruma Elbisesi veya Radyasyondan Korunma gibi Özel Koruyucu veya Güvenlik Ekipmanları kullanın
8%
Tehlikeli Koşullara Maruz Kalma
7%
İç Mekan, Çevresel Olarak Kontrol Edilmeyen
7%
Çalışma Programları
7%
Hastalık veya Enfeksiyonlara Maruz Kalma
6%
Tehlikeli Ekipmanlara Maruz Kalma
6%
Kapalı Bir Araçta veya Kapalı Ekipmanı Çalıştırın
4%
Şiddet İçeren veya Fiziksel Saldırgan İnsanlarla Başa Çıkmak
3%
Aşırı Parlak veya Yetersiz Aydınlatma Koşullarına Maruz Kalma
3%
Vücudunuzu Bükmek veya Bükmek İçin Zaman Harcayın
3%
Sıkışık Çalışma Alanına ve Garip Pozisyonlara Maruz Kalma
2%
Radyasyona maruz kalan
2%
Çok Sıcak veya Soğuk Sıcaklıklara Maruz Kalma
2%
Merdivenlere, İskelelere veya Direklere Tırmanmaya Zaman Harcayın
2%
Yüksek Yerlere Maruz Kalma
1%
Küçük Yanıklara, Kesiklere, Isırmalara veya Sokmalara Maruz Kalma
1%
Açık Havada, Her türlü Hava Koşullarına Maruz
1%
Açık havada, Örtü Altında
1%
Diz çökerek, çömelerek, eğilerek veya emekleyerek zaman geçirin
1%
Tüm Vücut Titreşimine Maruz Kalma
0%
Açık Bir Araçta veya İşletim Ekipmanında
0%
Ekipmanın Hızına Göre Belirlenen Hız
0%
Dengeyi Korumak veya Yeniden Kazanmak İçin Zaman Harcayın
0%
Eğitim
Bachelor's degree
Master's degree
Some college, no degree
İlgi Alanları
Enterprising
Work involves managing, negotiating, marketing, or selling, typically in a business setting, or leading or advising people in political and legal situations. Enterprising occupations are often associated with business initiatives, sales, marketing/advertis
Conventional
Work involves following procedures and regulations to organize information or data, typically in a business setting. Conventional occupations are often associated with office work, accounting, mathematics/statistics, information technology, finance, or hum
Investigative
Work involves studying and researching non-living objects, living organisms, disease or other forms of impairment, or human behavior. Investigative occupations are often associated with physical, life, medical, or social sciences, and can be found in the f
Social
Work involves helping, teaching, advising, assisting, or providing service to others. Social occupations are often associated with social, health care, personal service, teaching/education, or religious activities.
Gerçekçi
Artistic
Work involves creating original visual artwork, performances, written works, food, or music for a variety of media, or applying artistic principles to the design of various objects and materials. Artistic occupations are often associated with visual arts,
Çalışma Stilleri
İş Değerleri
Mevzuat İşleri Yöneticileri olarak kariyere hazır mısınız?
Bu rol için doğru beceri ve deneyimleri öne çıkaran profesyonel bir özgeçmiş oluşturun.
Özgeçmişinizi Şimdi Oluşturun