Manager für regulatorische Angelegenheiten
Planen, leiten oder koordinieren Sie Produktionsaktivitäten einer Organisation, um die Einhaltung von Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen sicherzustellen.
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Hauptaufgaben
- Entwickeln Sie Regulierungsstrategien und Umsetzungspläne für die Vorbereitung und Einreichung neuer Produkte.
- Überprüfen Sie alle Einreichungsmaterialien der Regulierungsbehörden, um Aktualität, Genauigkeit, Vollständigkeit oder Einhaltung regulatorischer Standards sicherzustellen.
- Leiten Sie die Vorbereitung und Einreichung von Anträgen, Berichten oder Korrespondenz der Aufsichtsbehörden.
- Investigate product complaints and prepare documentation and submissions to appropriate regulatory agencies as necessary.
- Geben Sie den Aufsichtsbehörden Antworten zu Produktinformationen oder Problemen.
- Vertretung von Organisationen vor nationalen oder internationalen Aufsichtsbehörden in wichtigen politischen Fragen oder Entscheidungen zu Unternehmensprodukten.
- Bieten Sie Abteilungen oder Entwicklungsprojektteams regulatorische Leitlinien in Bezug auf Design, Entwicklung, Bewertung oder Vermarktung von Produkten.
- Verwalten Sie Aktivitäten wie Audits, Inspektionen durch Aufsichtsbehörden oder Produktrückrufe.
- Kommunizieren Sie regulatorische Informationen an mehrere Abteilungen und stellen Sie sicher, dass die Informationen richtig interpretiert werden.
- Maintain current knowledge of relevant regulations, including proposed and final rules.
- Formulieren oder implementieren Sie Richtlinien und Verfahren für regulatorische Angelegenheiten, um sicherzustellen, dass die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften aufrechterhalten oder verbessert wird.
- Direkte Dokumentationsbemühungen, um die Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften und Standards sicherzustellen.
- Überprüfen Sie Materialien wie Marketingliteratur oder Benutzerhandbücher, um sicherzustellen, dass die Anforderungen der Aufsichtsbehörden erfüllt werden.
- Beteiligen Sie sich an der Entwicklung oder Implementierung klinischer Studienprotokolle.
- Implementieren oder überwachen Sie Beschwerdebearbeitungssysteme, um eine effektive und zeitnahe Lösung aller Beschwerdeuntersuchungen sicherzustellen.
- Richten Sie Verfahren oder Systeme für die Veröffentlichung eingereichter Dokumente in gedruckter oder elektronischer Form ein.
- Entwickeln und pflegen Sie Standardarbeitsanweisungen oder lokale Arbeitspraktiken.
- Legen Sie regulatorische Prioritäten oder Budgets fest und weisen Sie Ressourcen und Arbeitslasten zu.
- Schulung des Personals in regulatorischen Richtlinien oder Verfahren.
- Überwachen Sie regulatorische Aktivitäten, um sicherzustellen, dass sie mit den Nachhaltigkeits- oder Umweltinitiativen des Unternehmens in Einklang stehen.
- Tragen Sie zur Entwicklung oder Umsetzung strategischer und operativer Pläne der Geschäftseinheiten bei.
- Coordinate internal discoveries and depositions with legal department staff.
- Überwachen Sie aufkommende Trends in Bezug auf Branchenvorschriften, um mögliche Auswirkungen auf organisatorische Prozesse zu ermitteln.
- Bauen Sie Beziehungen zu staatlichen oder bundesstaatlichen Umweltaufsichtsbehörden auf, um mehr über die potenziellen Auswirkungen vorgeschlagener umweltpolitischer Vorschriften zu erfahren und diese zu analysieren.
- Überwachen Sie regulatorische Trends im Zusammenhang mit Umweltthemen.
- Evaluate regulatory affairs aspects that are specifically green, such as the use of toxic substances in packaging, carbon footprinting issues, or green policy implementation.
- Bewerten Sie neue Software-Veröffentlichungssysteme und besprechen Sie mit den Aufsichtsbehörden Neuigkeiten oder Aktualisierungen zur elektronischen Veröffentlichung von Einreichungen.
Fähigkeiten
Wissen
Lebenslauf für Manager für regulatorische Angelegenheiten erstellen
Erstellen Sie einen professionellen, ATS-optimierten Lebenslauf für diesen Berufsweg.
Fertigkeiten
Arbeitsaktivitäten
Arbeitskontext
100%
Verbringen Sie Zeit im Sitzen
91%
Arbeiten Sie mit einer Arbeitsgruppe oder einem Team zusammen oder tragen Sie dazu bei
91%
Persönliche Gespräche mit Einzelpersonen und innerhalb von Teams
90%
Telefongespräche
88%
Wie wichtig es ist, genau oder genau zu sein
84%
Dauer der typischen Arbeitswoche
81%
Im Innenbereich, klimakontrolliert
81%
Kontakt mit anderen
79%
Koordinieren oder leiten Sie andere bei der Durchführung von Arbeitsaktivitäten
76%
Bestimmen Sie Aufgaben, Prioritäten und Ziele
76%
Auswirkungen von Entscheidungen auf Mitarbeiter oder Unternehmensergebnisse
76%
Freiheit, Entscheidungen zu treffen
74%
Zeitdruck
66%
Häufigkeit der Entscheidungsfindung
65%
Arbeitsergebnisse und Ergebnisse anderer Arbeitnehmer
61%
Geschriebene Briefe und Memos
61%
Wettbewerbsniveau
58%
Bedeutung der Wiederholung derselben Aufgaben
56%
Konfliktsituationen
49%
Folge eines Fehlers
48%
Nehmen Sie sich Zeit für sich wiederholende Bewegungen
47%
Körperliche Nähe
43%
Öffentliches Reden
36%
Umgang mit unangenehmen, wütenden oder unhöflichen Menschen
34%
Gehen Sie mit externen Kunden oder der Öffentlichkeit im Allgemeinen um
33%
Grad der Automatisierung
25%
Gesundheit und Sicherheit anderer Arbeitnehmer
23%
Verbringen Sie Zeit im Stehen
15%
Tragen Sie übliche Schutz- oder Sicherheitsausrüstung wie Sicherheitsschuhe, Brillen, Handschuhe, Gehörschutz, Schutzhelme oder Schwimmwesten
14%
Verbringen Sie Zeit damit, Ihre Hände zu nutzen, um Objekte, Werkzeuge oder Bedienelemente zu handhaben, zu kontrollieren oder zu fühlen
13%
Sie sind Geräuschen und Lärmpegeln ausgesetzt, die ablenken oder unangenehm sind
11%
Kontaminanten ausgesetzt
9%
Verbringen Sie Zeit mit Gehen oder Laufen
9%
Tragen Sie spezielle Schutz- oder Sicherheitsausrüstung wie Atemschutzgeräte, Sicherheitsgurte, Vollschutzanzüge oder Strahlenschutz
8%
Gefährlichen Bedingungen ausgesetzt
7%
Im Innenbereich, nicht umweltkontrolliert
7%
Arbeitspläne
7%
Krankheiten oder Infektionen ausgesetzt
6%
Gefährlicher Ausrüstung ausgesetzt
6%
In einem geschlossenen Fahrzeug oder geschlossener Ausrüstung betreiben
4%
Umgang mit gewalttätigen oder körperlich aggressiven Menschen
3%
Extrem hellen oder unzureichenden Lichtverhältnissen ausgesetzt
3%
Verbringen Sie Zeit damit, Ihren Körper zu beugen oder zu drehen
3%
Sie sind beengten Arbeitsräumen und ungünstigen Positionen ausgesetzt
2%
Strahlung ausgesetzt
2%
Sehr heißen oder kalten Temperaturen ausgesetzt
2%
Verbringen Sie Zeit damit, auf Leitern, Gerüste oder Stangen zu klettern
2%
Hohen Orten ausgesetzt
1%
Leichte Verbrennungen, Schnitte, Bisse oder Stiche ausgesetzt
1%
Im Freien, allen Wetterbedingungen ausgesetzt
1%
Draußen, unter Deckung
1%
Verbringen Sie Zeit im Knien, Hocken, Bücken oder Krabbeln
1%
Ganzkörpervibrationen ausgesetzt
0%
In einem offenen Fahrzeug oder Betriebsgerät
0%
Das Tempo wird durch die Geschwindigkeit der Ausrüstung bestimmt
0%
Verbringen Sie Zeit damit, das Gleichgewicht zu halten oder wiederzuerlangen
0%
Ausbildung
Bachelor's degree
Master's degree
Some college, no degree
Interessen
Unternehmungslustig
Konventionell
Investigativ
Sozial
Realistisch
Künstlerisch
Arbeitsstile
Arbeitswerte
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